Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Ultimo aggiornamento: 23 marzo 2018
Farmaci - Yerasel

Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

MARCHIO

Yerasel

CONFEZIONE

10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

PRINCIPIO ATTIVO
ketoprofene

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
11,60 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Trattamento del dolore locale di varia natura reumatica, traumatica a livello dei muscoli, delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti; ad esempio traumi da sport.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione.

Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o altri FANS.

Pregressa ipersensibilità, a una degli eccipienti.

Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi.

Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

È controindicata l'applicazione di YERASEL 100 mg/g spray cutaneo in corrispondenza di alterazioni patologiche della pelle come eczema o acne e di ferite aperte o su cute infetta.

Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (v. paragrafo (qui non riportato) 4.6).

Controindicato nei bambini (età inferiore a 12 anni).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto.

Lo spray deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse sistemiche relative ad affezioni

renali.

Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene. (L'octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l'igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-invecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione).

Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

Non utilizzare bendaggi occlusivi.

Lo spray non deve venire in contatto con le membrane mucose, con gli occhi e le orecchie. Non si deve superare la durata del trattamento raccomandata a causa del rischio di sviluppo di dermatite da contatto e aumento delle reazioni di fotosensibilità nel tempo.

Pazienti con asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale hanno un rischio di allergia all'aspirina e/o ai FANS più alto rispetto al resto della popolazione.

I pazienti affetti da ansia bronchiale o allergia o con una storia di asma bronchiale o allergia dovrebbero utilizzare YERASEL solo sotto il diretto controllo del medico.

La sicurezza e l'efficacia del ketoprofene in spray nei bambini non sono state stabilite.

Il medicinale contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Sono improbabili interazioni poichè le concentrazioni nel siero dopo somministrazione topica sono basse.

È opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Posologia

Adulti e adolescenti (età superiore ai 12 anni)

Applicare da 3 a 6 spruzzi sulla parte dolente o infiammata da due a tre volte al giorno.

La quantità di medicinale deve essere usata in modo da coprire la zona dolente.

Non devono essere utilizzati più di 18 spruzzi al giorno (corrispondenti a 360 mg di ketoprofene).

La durata del trattamento non deve superare 1 settimana.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di YERASEL nei bambini non sono state stabilite. YERASEL è controindicato nei bambini di età inferire a 12 anni .

Modo di somministrazione

Distribuire delicatamente sulla cute, massaggiando per qualche minuto e lasciare asciugare.

Si raccomanda di lavare le mani dopo l'applicazione.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

È improbabile un sovradosaggio per somministrazione topica. In caso di ingestione accidentale, lo spray può causare effetti collaterali sistemici secondo la quantità ingerita.

Tuttavia, nel caso in cui ciò avvenga, il trattamento sarà di tipo sintomatico e di supporto come nei casi di sovradosaggio di antiflogistici per uso orale.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Yerasel 10% spray cutaneo, soluzione flacone nebulizzatore 25 g

Viene utilizzata la seguente classificazione di frequenza delle CIOMS:

Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: Reazioni cutanee localizzate come eritema, eczema, prurito e sensazione di bruciore.

Raro: reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Rari casi di reazioni avverse più gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate.

Non nota: dermatite bollosa.

Patologie renali ed urinarie

Molto raro: casi di peggioramento di pregressa insufficienza renale.

Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali.

Di norma, la quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e da esporre ai rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del farmaco per via orale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Nessuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale.






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