Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Zivaxlabiale

Zivaxlabiale 5% crema 2 g




INDICE SCHEDA




INFORMAZIONI GENERALI



AZIENDA

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Zivaxlabiale

CONFEZIONE

5% crema 2 g

PRINCIPIO ATTIVO

aciclovir

FORMA FARMACEUTICA

crema

GRUPPO TERAPEUTICO

Antivirali

CLASSE

C

RICETTA

medicinale di automedicazione

SCADENZA

36 mesi

PREZZO

DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE




A cosa serve Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Indicazioni terapeutiche

ZIVAXLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).


CONTROINDICAZIONI




Quando non dev'essere usato Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Bambini di età inferiore a 12 anni. Aciclovir crema è controindicata per i pazienti con ipersensibilità nota nei confronti dell'aciclovir, del valaciclovir, del glicole propilenico o di altri eccipienti contenuti in aciclovir crema o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO




Cosa serve sapere prima di prendere Zivaxlabiale 5% crema 2 g

ZIVAXLABIALE deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra. Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o del naso.

Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell'herpes genitale.

Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento.

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico.

Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive.

La sicurezza e l'efficacia di ZIVAXLABIALE non sono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pertanto l'uso di ZIVAXLABIALE non è raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo). In questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Inoltre si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ZIVAXLABIALE:

Il metil-para-idrossi-benzoato contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI




Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l'herpes contemporaneamente a ZIVAXLABIALE.

Non sono state individuate interazioni clinicamente significative.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE




Come si usa Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)

ZIVAXLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

ZIVAXLABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.

È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l'applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.

Bambini di età inferiore ai 12 anni

La sicurezza e l'efficacia di ZIVAXLABIALE non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.


SOVRADOSAGGIO




Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.

Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali.

Non sono probabili effetti collaterali in caso di ingestione dell'intero contenuto del tubo da 500 mg di aciclovir (crema)

L'aciclovir è dializzabile.


EFFETTI INDESIDERATI




Quali sono gli effetti collaterali di Zivaxlabiale 5% crema 2 g

Per la classificazione degli effetti indesiderati in base alla loro frequenza è stata applicata la seguente convenzione: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e <1/10, non comune ≥1/1000 e <1/100, raro ≥1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000.

Sono stati usati i dati di sperimentazioni cliniche per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante le sperimentazioni con aciclovir unguento oftalmico al 3%. Data la natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare inequivocabilmente quali eventi fossero correlati alla somministrazione del farmaco e quali alla malattia. I dati delle segnalazioni spontanee sono stati usati come base per l'assegnazione della frequenza agli eventi osservati dopo l'immissione in commercio.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 

Non comuni: temporaneo bruciore o fitte a seguito dell'applicazione di ZIVAXLABIALE.

Lieve disidratazione o desquamazione della pelle.

Prurito.

Rare:  Eritema.

Dermatite da contatto successiva all'applicazione. Nei casi in cui sono stati effettuati dei test allergici, è risultato che a scatenare le reazioni erano i componenti della crema piuttosto che l'aciclovir.

Disturbi del sistema immunitario

Molto rari:   reazioni di ipersensibilità immediata, angioedema e orticaria compresi.


CONSERVAZIONE




Conservare a temperatura non superiore a 25 °C, non refrigerare


PATOLOGIE ASSOCIATE








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