Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese iniett. 5 fiale 3 ml

28 marzo 2024
Farmaci - Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese iniett. 5 fiale 3 ml


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Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese iniett. 5 fiale 3 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acqua per preparazioni iniettabili, appartenente al gruppo terapeutico Solventi e diluenti. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese

CONFEZIONE

iniett. 5 fiale 3 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
acqua per preparazioni iniettabili

GRUPPO TERAPEUTICO
Solventi e diluenti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese? Perchè si usa?


Allestimento di preparazioni iniettabili.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese?


L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese?


Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese?


L'acqua per preparazione iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese? Dosi e modo d'uso


Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese?


L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese?


Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento?


L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda il paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


ECCIPIENTI


L'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Flaconcini e fiale: nessuna particolare precauzione.

Sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro da: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml;

Flaconcino in vetro da: 50 ml;

Sacca in plastica da: 50 ml di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo vial perforabile e/o raccordo luer lock. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).

Data ultimo aggiornamento: 07/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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