Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

Ultimo aggiornamento: 20 ottobre 2017
Farmaci - Addamel N

Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Addamel N

CONFEZIONE

7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

ALTRE CONFEZIONI DI ADDAMEL N DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cromo cloruro + rame cloruro + ferrico cloruro + manganese cloruro + potassio ioduro + sodio fluoruro + sodio molibdato + sodio selenito + zinco cloruro

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
66,81 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

Addamel N è indicato per garantire il fabbisogno basale o incrementare moderatamente il livello di elementi traccia in adulti e bambini di peso superiore a 40 kg nella nutrizione per via endovenosa.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • Ostruzione biliare totale.
  • Malattia di Wilson.
  • Disturbi da accumulo di ferro (emosiderosi o emocromatosi).



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

Addamel N deve essere usato con cautela in pazienti con funzionalità biliare e/o renale compromessa quando l'escrezione degli elementi traccia (soprattutto selenio, cromo, molibdeno e zinco) può venire significativamente ridotta .

Addamel N deve essere usato con cautela in pazienti con segni biochimici e clinici di disfunzione epatica (specialmente colestasi).

In generale deve essere controllato il tasso sierico di rame, selenio e ferro. In particolare, per evitare sovraccarico di ferro, che comporta rischi soprattutto in pazienti con funzionalità epatica compromessa o sottoposti a ripetute trasfusioni di sangue, è necessario controllare i livelli di ferritina sierica ad intervalli regolari.

Se il trattamento si protrae per più di 4 settimane, i livelli di manganese devono essere regolarmente controllati. Nel caso in cui i livelli di manganese raggiungessero livelli potenzialmente tossici (per i quali consultare gli appropriati intervalli di riferimento) potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o l'infusione deve essere interrotta.

Addamel N deve essere somministrato con cautela in caso di ipertiroidismo manifesto o di sensibilità allo iodio se altri medicinali contenenti iodio (per es. antisettici a base di iodio) sono somministrati contemporaneamente.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci.

L'utilizzo concomitante di soluzioni disinfettanti a base di iodio dovrebbe essere evitato per ridurre il rischio di interazioni allergiche.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

Posologia

Adulti e bambini di peso superiore a 40 kg: il dosaggio giornaliero raccomandato di Addamel N è di 10 ml (una fiala).

Modo di somministrazione

Addamel N deve essere somministrato dopo diluizione.

10 ml (1 fiala) di Addamel N possono essere aggiunti a 1000 ml di soluzione di glucosio (5%, 10%, 20%,50%, 60%) in flaconcini o contenitori di vetro o plastica .


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

In pazienti con funzionalità renale o biliare compromessa aumenta il rischio di accumulo di oligoelementi. 3

In caso di sovraccarico cronico di ferro c'è il rischio di emosiderosi, che in casi rari e gravi può essere trattata con flebotomia.

Se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento con Addamel N deve essere sospeso.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Addamel N 7,7 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale da 10 ml

Non sono stati segnalati eventi avversi correlati alla somministrazione di Addamel N.

Sono possibili i seguenti effetti indesiderati.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Tromboflebite superficiale (soprattutto se Addamel N è diluito con soluzioni contenenti glucosio).

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni allergiche (soprattutto con utilizzo concomitante di soluzioni disinfettanti a base di iodio).

Segnalazioni delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare.


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