Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Finasteride AHCL

Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Accord Healthcare Italia S.r.l.

MARCHIO

Finasteride AHCL

CONFEZIONE

1 mg 28 compresse rivestite con film

ALTRE CONFEZIONI DI FINASTERIDE AHCL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
finasteride

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
38,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finasteride AHCL 1 mg è indicato per il trattamento del primo stadio della perdita di capelli (alopecia androgenetica) nei maschi. Finasteride AHCL 1 mg stabilizza il processo dell'alopecia androgenetica negli uomini di 18-41 anni. La sua efficacia nella recessione bitemporale o nella perdita dei capelli non è stata determinata.

Finasteride non è indicato per l'uso in donne o bambini ed adolescenti.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finasteride non deve essere utilizzato nei bambini/negli adolescenti. Controindicato nelle donne e nei bambini . Non deve essere assunto da uomini che prendono Finasteride 5 mg Compresse o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra patologia.

Ipersensibilità a finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

Popolazione pediatrica

Finasteride non deve essere utilizzato nei bambini / negli adolescenti (< 18 anni). Non esistono dati che dimostrino efficacia o sicurezza di finasteride in bambini di età inferiore a 18 anni.

Effetti sull'antigene prostatico specifico (PSA)

In studi clinici con Finasteride 1 mg Compresse in uomini di 18-41 anni di età, il valore medio dell'antigene prostatico specifico (PSA) sierico è diminuito da 0,7 ng/ml, valore basale, a 0,5 ng/ml al 12° mese. Questa riduzione delle concentrazioni del PSA sierico deve essere considerata, se durante il trattamento con Finasteride 1 mg Compresse, un paziente richiede un dosaggio del PSA. In questo caso si deve considerare di raddoppiare il valore del PSA prima di effettuare un confronto con i risultati forniti da uomini non trattati.

Effetti sulla fertilità

Vedere paragrafo (qui non riportato) 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento.

È stato riferito carcinoma mammario in uomini che assumevano finasteride durante sperimentazioni cliniche e nel periodo post-marketing.

I medici devono istruire i loro pazienti a riferire prontamente qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario come noduli, dolore, ginecomastia o secrezione dai capezzoli.

Non è stato studiato l'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride.

Eccipienti

Questo farmaco contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente significative. La finasteride è metabolizzata principalmente dal sistema enzimatico metabolizzante dei farmaci legato al citocromo P450 senza però interferire con esso. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la farmacocinetica di altri farmaci, è probabile che gli induttori e gli inibitori del citocromo P450 3A4 interferiscano con le concentrazioni plasmatiche di finasteride. Ad ogni modo, sulla base di margini di sicurezza accertati, è improbabile che un qualsiasi incremento dovuto all'uso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica. I farmaci che sono stati studiati nell'uomo comprendono: antipirina, digossina, glibenclamide, propranololo, teofillina e warfarin. Non sono state trovate interazioni.

Data l'assenza di dati per l'uso concomitante della finasteride e del minoxidil topico nella calvizie di modello maschile, l'associazione non è raccomandata.

Gli studi d'interazione sono stati condotti solo negli adulti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

Posologia

Solo per uso orale.

La dose consigliata è di una compressa di 1 mg al giorno. Finasteride AHCL 1 mg può essere assunto con o senza cibo. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo (qui non riportato) 6.6).

Non c'è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia.

L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. In genere, prima che si possa avere evidenza di stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio è consigliato l'uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire in sei mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi.

Modo di somministrazione

Solo per uso singolo.

Posologia nell'insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale non è richiesto l'aggiustamento della dose.

Posologia nell'insufficienza epatica

Non sono disponibili dati nei pazienti con insufficienza epatica


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Finasteride AHCL 1 mg 28 compresse rivestite con film

In studi clinici, dosi singole di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/giorno per tre mesi (n=71) non hanno causato effetti avversi correlati alla dose. Non è raccomandato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Finasteride 1 mg Compresse.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.






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