Goganza 13,8 g polvere per soluzione os 20 bustine

Goganza 13,8 g polvere per soluzione os 20 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Mylan S.p.A.

CONCESSIONARIO:

SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A.

MARCHIO

Goganza

CONFEZIONE

13,8 g polvere per soluzione os 20 bustine

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,10 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Goganza disponibili in commercio:

• goganza 13,8 g polvere per soluzione os 20 bustine (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Goganza »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Goganza? Perchè si usa?

Per il trattamento della stipsi cronica in adulti e adolescenti sopra i 12 anni.

GoGanza è anche in grado di risolvere il fecaloma, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Goganza?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ostruzione o perforazione intestinale causata da disturbi funzionali o strutturali della parete intestinale, ileo e pazienti con gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerativa e megacolon tossico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Goganza?

La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.

In caso di diarrea, si deve usare cautela, in particolare nei pazienti che sono a più alto rischio di disturbi dell'equilibrio idrico-elettrolitico (ad es. anziani, pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa o pazienti che assumono diuretici) e deve essere preso in considerazione il controllo degli elettroliti.

Come indicato al paragrafo 4.8, è possibile che insorgano lievi reazioni avverse. Se i pazienti sviluppano qualsiasi sintomo indicante squilibri di fluidi/elettroliti (per esempio edema, fiato corto, aumento dell'affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), GoGanza deve essere interrotto immediatamente, devono essere misurati gli elettroliti e qualsiasi alterazione deve essere trattata in modo appropriato.

L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta dal macrogol 3350 (vedere paragrafo 4.5).

GoGanza contiene sorbitolo, sodio e potassio.

Sorbitolo

L'aroma lime limone di GoGanza contiene 0.76 mg di sorbitolo in ogni bustina. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione

giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Sodio

Questo medicinale contiene 187.7 mg di sodio in ogni bustina. Questo equivale a 9.4 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."

Costipazione cronica

La dose massima raccomandata giornaliera di questo medicinale (3 bustine) contiene 563.1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina).

Fecaloma

La dose massima raccomandata di questo medicinale (8 bustine) contiene 1501.6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina). Questo equivale al 75% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto.

GoGanza è considerato ricco di sodio. Questo dovrebbe essere particolarmente preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.

Potassio

Questo medicinale contiene 0.63 mmol di potassio in 125 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano l'aggiunta di un addensante per soluzioni al fine di garantire un'appropriata assunzione, le interazioni sarebbero da considerare, vedere paragrafo 4.5.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Goganza?

Macrogol 3350 aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua.

Esiste la possibilità che l'assorbimento di questi medicinali possa essere temporaneamente ridotto con l'uso di macrogol 3350 (vedere paragrafo 4.4). Sono stati riportati casi isolati di riduzione di efficacia di alcuni medicinali somministrati contemporaneamente, per esempio gli antiepilettici.

GoGanza potrebbe portare a potenziali effetti di interazione se usati con addensanti a base di amido. L'ingrediente macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, portando alla liquefazione delle preparazioni che necessitano di rimanere dense per persone con problemi di deglutizione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Goganza? Dosi e modo d'uso

Posologia

Stipsi cronica

Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con GoGanza non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.

Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.

Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale.

Per l'uso prolungato la dose può essere ridotta fino a 1-2 bustine al giorno.

Bambini (al di sotto di 12 anni): Non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini.

Fecaloma

Un ciclo di trattamento con GoGanza per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni.

Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 24 ore.

Bambini (al di sotto di 12 anni): Non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini.

Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine ogni ora.

Pazienti con insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento sia della stipsi sia del fecaloma.

Metodo di somministrazione

GoGanza è per uso orale.

Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua e conservate coperte e in frigorifero fino a 24 ore.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Goganza?

La distensione o il dolore grave possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. Il vomito o la diarrea possono indurre una marcata perdita di liquidi, che può provocare disturbi elettrolitici.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Goganza durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di macrogol 3350 in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.

GoGanza può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile.

GoGanza può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti del macrogol 3350 sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3) non sono stati osservati effetti sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Goganza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Macrogol 3350 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Silice colloidale anidra

Saccarina sodica

Aroma arancia

(l'aroma arancia contiene: sostanze e preparazioni aromatizzanti, maltodestrina, gomma arabica, alfa-tocoferolo)

Aroma lime limone

(l'aroma lime limone contiene: preparazioni aromatizzanti, maltodestrina, mannitolo, gluconolactone, sorbitolo, gomma arabica, silice colloidale anidra)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2-8° C) e tenere coperta.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


La bustina è composta di carta, copolimero in etilene/acido metacrilico e alluminio.

Le bustine sono confezionate in astucci da 20, 30, 50 e 100.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 11/09/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico