Hospasol 145 mmol soluzione per infusione 3 sacche da 3000 ml

29 marzo 2024
Farmaci - Hospasol

Hospasol 145 mmol soluzione per infusione 3 sacche da 3000 ml


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Hospasol 145 mmol soluzione per infusione 3 sacche da 3000 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di sodio bicarbonato, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Baxter S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Gambro Lundia AB

CONCESSIONARIO:

Baxter S.p.A.

MARCHIO

Hospasol

CONFEZIONE

145 mmol soluzione per infusione 3 sacche da 3000 ml

FORMA FARMACEUTICA
fiala iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
sodio bicarbonato

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
30,37 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Hospasol disponibili in commercio:


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Foglietto illustrativo Hospasol »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Hospasol? Perchè si usa?


Hospasol 145 mmol/l è indicato in Biofiltrazione Senza Acetato o in Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato in pazienti con insufficienza renale in trattamento dialitico. È utilizzata per rimpiazzare il bicarbonato perso durante la Biofiltrazione Senza Acetato o l'Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato, e per ripristinare le riserve alcaline corporee che si esauriscono in pazienti privi di funzionalità renale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Hospasol?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sono controindicate tutte le altre terapie dialitiche che prevedono già una supplementazione di tampone.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Hospasol?


Avvertenze speciali

Hospasol 145 mmol/l non deve essere usata in pazienti in stato di alcalosi metabolica o respiratoria.

In pazienti con insufficienza renale devono essere verificate periodicamente le concentrazioni di elettroliti nel siero (in particolare bicarbonato, potassio, calcio, magnesio, sodio e fosfato), la chimica del sangue e i parametri ematologici.

In pazienti con insufficienza renale e/o cardiaca, un sovradosaggio di sodio può indurre ipervolemia ed edema polmonare.

Se il prodotto viene somministrato attraverso una vena periferica si possono verificare problemi di tromboflebiti.

Può rendersi necessaria l'integrazione di proteine, amminoacidi e vitamine   idrosolubili, poichè possono verificarsi delle perdite significative durante la dialisi.

La somministrazione paravenosa può portare a necrosi dei tessuti.

Precauzioni d'impiego

Hospasol 145 mmol/l è concepito per l'uso esclusivo in macchine per dialisi specificamente progettate per l'esecuzione di Biofiltrazione Senza Acetato e di Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato.

L'uso di un dialisato senza tampone (che non contiene acetato o bicarbonato) è essenziale. Deve essere selezionato un dialisato con una composizione appropriata per Biofiltrazione Senza Acetato.

L'uso di un fluido di sostituzione senza tampone (che non contiene acetato o bicarbonato) è essenziale. Deve essere selezionato un fluido di sostituzione di composizione appropriata per Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato.

La portata dell'infusione deve almeno essere uguale alla quantità di bicarbonato nell'effluente.

Nel corso dell'intera procedura devono essere utilizzate tecniche asettiche.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Hospasol?


La concentrazione nel sangue di medicinali dializzabili può essere ridotta durante la dialisi. Se necessario deve essere adottata una terapia correttiva.

Hospasol 145 mmol/l deve essere somministrato da solo senza aggiunta di altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Hospasol? Dosi e modo d'uso


Posologia:

Il volume, la portata e la durata della dialisi devono essere stabilite dal medico responsabile.

Le portate comunemente utilizzate in Biofiltrazione Senza Acetato sono:

Adulti, adolescenti e anziani: da 2000 a 2500 ml/ora

Bambini: da 40 a 60 ml/kg/ora

Le portate comunemente usate in Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato sono:

Adulti, adolescenti e anziani: da 100 a 600 ml/ora

Bambini: da 2 a 12 ml/kg/ora

Modo di somministrazione:

Uso endovenoso

In modalità di terapia dialitica Biofiltrazione Senza Acetato Hospasol 145 mmol/l è iniettato nella linea venosa di ritorno al paziente.

La pompa di infusione per il bicarbonato deve essere collegata alla pompa sangue, alla pompa di ultrafiltrazione e alla pompa di dialisato.

In modalità Emofiltrazione Veno-Venosa Continua Senza Acetato, Hospasol 145 mmol/l viene iniettata nel circuito extracorporeo in modalità pre o post diluizione, in una sede diversa dal punto di infusione del fluido di sostituzione senza tampone.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hospasol?


Il sovradosaggio può portare a ipokaliemia e ipoglicemia. Se si verifica sovradosaggio, la somministrazione di Hospasol 145 mmol/l deve cessare immediatamente e la dialisi deve essere eseguita con monitoraggi emogas-analitici frequenti.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Hospasol durante la gravidanza e l'allattamento?


Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Hospasol 145 mmol/l durante la gravidanza o l'allattamento. Il medico deve considerare il rapporto rischio/beneficio prima di somministrare il Hospasol 145 mmol/l durante la gravidanza o l'allattamento al seno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Hospasol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Hospasol 145 mmol/l non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1000 ml contengono:

Sodio bicarbonato 12,18 g

Corrispondenti a

Na+ 145 mmol/l (145 mEq/l)

HCO3- 145 mmol/l (145 mEq/l)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili

Carbonio diossido (correttore di pH).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 12 mesi

Non conservare ad una temperatura inferiore ai +4°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Il contenitore è una sacca a un compartimento realizzata con cloruro di polivinile (PVC) o con una pellicola multistrato contenente poliolefine ed elastomeri, inserita a sua volta in un'altra sacca trasparente realizzata con copolimeri multistrato. È dotato di raccordo safelink in policarbonato e cloruro di polivinile, che consente il collegamento alla linea di infusione.

Una sacca contiene 3000 ml o 5000 ml.

Confezioni: 3 x 3000 ml o 2 x 5000 ml per scatola.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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