Kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml

Kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di Pelargonium sidoides radice estratto, appartenente al gruppo terapeutico Balsamici. E' commercializzato in Italia da Schwabe Pharma Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

CONCESSIONARIO:

Schwabe Pharma Italia S.r.l.

MARCHIO

Kaloba

CONFEZIONE

20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
Pelargonium sidoides radice estratto

GRUPPO TERAPEUTICO
Balsamici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Kaloba disponibili in commercio:

• kaloba 20 mg 21 compresse rivestite con film
• kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml (scheda corrente)
• kaloba 20 mg/7,5 ml sciroppo flacone da 100 ml con bicchiere dosatore

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Kaloba »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Kaloba? Perchè si usa?

Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Kaloba?

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Tendenza al sanguinamento.
• Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
• Insufficienza renale grave.
• Insufficienza epatica grave.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Kaloba?

Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso.

Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

KALOBA contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Kaloba?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Kaloba? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata è 30 gocce (corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno.

30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione.

Durata del trattamento

La durata massima del trattamento è di 7 giorni.

Popolazioni speciali

Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.

Modo di somministrazione

KALOBA può essere assunto direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kaloba?

Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Kaloba sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


10 g (= 9,75 ml) di soluzione contengono:

Principio attivo:

8,0 g di estratto (come estratto liquido) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1: 8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione: etanolo12% (v/v).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo all'85%.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Nota: Gli estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; ciò non influenza l'efficacia del prodotto.

Poiché KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro scuro, classe idrolitica III(Ph. Eur.), con contagocce e tappo a vite (PP/PE) in flacone da 20 ml di gocce orali, soluzione.


PATOLOGIE CORRELATE

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Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico