Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Ultimo aggiornamento: 11 giugno 2018
Farmaci - Kesol

Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Genetic S.p.A.

MARCHIO

Kesol

CONFEZIONE

50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

ALTRE CONFEZIONI DI KESOL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
budesonide

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
15,50 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Riniti allergiche stagionali, riniti perenni allergiche e non allergiche.

Trattamento della poliposi nasale.

Profilassi delle recidive della poliposi nasale dopo polipectomia.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi.

I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma e, più raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione o aggressività (particolarmente nei bambini).

Particolare attenzione è necessaria nei pazienti con infezioni nasali di natura micotica o virale. Lo stesso dicasi per i soggetti con infezioni sistemiche batteriche, fungine o virali non trattate e per quelli con Herpes simplex oculare.

In pazienti affetti da tubercolosi, l'uso di corticosteroidi deve seguire dopo un'attenta valutazione dei vantaggi terapeutici in confronto ai possibili effetti indesiderati.

A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle lesioni cutanee, i pazienti con recenti ulcere del setto nasale, interventi chirurgici o traumi nasali non dovrebbero essere trattati con corticosteroidi nasali sino alla completa guarigione.

L'eventuale comparsa di fenomeni irritativi locali a seguito dell'uso di corticosteroidi per uso topico richiede l'interruzione del trattamento.

In rari casi, dopo l'impiego di budesonide per via intranasale, possono verificarsi reazioni da ipersensibilità immediata o dermatiti da contatto.

A seguito del trattamento con corticosteroidi inalatori o intranasali, può verificarsi l'insorgenza di aumento della pressione intraoculare, glaucoma o cataratta.

Nei pazienti in terapia con corticosteroidi per via orale il passaggio all'impiego del solo KESOL® spray nasale deve avvenire in modo controllato, per prevenire squilibri dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Pertanto, bisogna associare KESOL® spray nasale, riducendo progressivamente la dose del corticosteroide orale.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping, può determinare effetti dopanti e causare, anche per dosi terapeutiche, positività ai test anti-doping.

Popolazione pediatrica

Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato di corticosteroidi intranasali .


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

La cimetidina somministrata contemporaneamente alla budesonide ne può modificare, in misura comunque trascurabile, la farmacocinetica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Le dosi dovrebbero essere stabilite individualmente.

Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 6 anni.

Trattamento delle riniti

Dose raccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni: due somministrazioni da 50 μg per ogni narice (100 μg/narice) due volte al dì, mattino e sera – oppure – due somministrazioni da 100 μg per ogni narice (200 μg/narice) una volta al dì, al mattino.

Trattamento/prevenzione della poliposi nasale

200 μg (100 μg/narice) due volte al dì.

Nota: il pieno effetto terapeutico di KESOL® spray nasale viene raggiunto solo dopo alcuni giorni di trattamento (in rari casi non prima di due settimane). Il trattamento delle riniti allergiche stagionali dovrebbe essere iniziato prima dell'esposizione agli allergeni. Una terapia concomitante, per esempio con antistaminici, può talvolta rendersi necessaria per controllare i sintomi oculari di natura allergica.

Nel caso in cui i passaggi nasali siano bloccati, nei primi due o tre giorni di terapia, l'applicazione di KESOL® spray nasale può essere preceduta dalla somministrazione di un vasocostrittore nasale.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Il sovradosaggio acuto con KESOL® spray nasale non provoca problemi clinici di rilievo.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Kesol 50 mcg spray nasale sosp. 1 flacone 10 ml/200 d

Le reazioni avverse sono classificate in ordine di frequenza decrescente utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Non comune: Reazioni di ipersensibilità immediate e ritardate incluso urticaria, rash, dermatite, angioedema e prurito

Molto raro: Reazione anafilattica

Patologie endocrine

Raro: Segni e sintomi di effetti corticosteroidi sistemici incluso soppressione surrenalica e ritardo della crescita

Patologie dell'occhio

Non nota: Cataratta, glaucoma

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: Secrezioni emorragiche e prurito nasale

Molto raro: Ulcerazione della mucosa, perforazione del setto nasale

Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Questi possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.


CONSERVAZIONE



Non conservare a temperature superiori ai 25°C.

Conservare nel contenitore originale.


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