Lamisil 1% soluzione cutanea 30 ml

Lamisil 1% soluzione cutanea 30 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di terbinafina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Novartis Farma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Novartis Farma S.p.A.

MARCHIO

Lamisil

CONFEZIONE

1% soluzione cutanea 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
terbinafina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Lamisil disponibili in commercio:

• lamisil 1% crema tubo da 20 g
• lamisil 250 mg 8 compresse

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Lamisil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Lamisil? Perchè si usa?

Lamisil soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti (vedere paragrafo 4.4).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Lamisil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Lamisil?

Lamisil soluzione deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l'alcol può essere irritante.

Non deve essere applicato sul viso.

Lamisil soluzione è esclusivamente per uso esterno. Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente.

Lamisil soluzione deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Informazioni relative agli eccipienti

Questo medicinale contiene 250 mg/g di etanolo 96%.

Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Questo medicinale contiene 50 mg/g di propilene glicole.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lamisil?

Non sono note interazioni di Lamisil soluzione con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Lamisil? Dosi e modo d'uso

Solo per uso cutaneo.

Posologia

Solo adulti

Lamisil soluzione deve essere applicato una o due volte al giorno, a seconda dell'indicazione.

Durata e frequenza del trattamento

Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 settimana
Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana
Pityriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana

I sintomi clinici normalmente iniziano a migliorare dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute.

Se non vi sono segni di miglioramento entro una settimana dal completamento del trattamento, i pazienti devono contattare un farmacista per verificare che il prodotto sia usato correttamente o rivolgersi ad un medico per verificare la diagnosi.

Modo di somministrazione

Pulire e asciugare con cura le zone infette prima di applicare la soluzione. Deve essere applicato un quantitativo di prodotto sufficiente a bagnare completamente la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e l'area vicina.

Nel caso di infezioni intertriginose (sottomammarie, interdigitali, intergluteali, inguinali), la zona trattata può essere protetta con una garza, specialmente durante la notte.

Posologia in popolazioni particolari di pazienti

Popolazione pediatrica

L'uso di Lamisil soluzione non è raccomandato nei bambini a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Pazienti anziani

Non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una diversa dose in pazienti anziani, né vi sono segnalazioni di effetti indesiderati differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti più giovani.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lamisil?

Il basso assorbimento sistemico della soluzione topica di terbinafina rende estremamente improbabile il sovradosaggio.

L'ingestione accidentale del contenuto di un flacone da 30 ml di Lamisil soluzione, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, è paragonabile all'ingestione di una compressa di Lamisil 250 mg (unità posologica per via orale per adulti).
Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantità di Lamisil soluzione, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di sovradosaggio con Lamisil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri.

In caso di ingestione accidentale, si deve tenere in considerazione il contenuto alcolico (28,87% v/v) di Lamisil soluzione.

Trattamento del sovradosaggio

In caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nell'eliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Lamisil durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati relativi all'uso di terbinafina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla gravidanza o sulla salute del feto (vedere paragrafo 5.3).
Lamisil soluzione non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità.

Allattamento

Terbinafina è escreta nel latte materno. Dopo l'uso topico è attesa solo una bassa esposizione sistemica.
Terbinafina deve essere utilizzata in una madre che allatta al seno solo se il beneficio atteso giustifica il rischio per il neonato. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.

Fertilità

Gli studi sull'animale non hanno evidenziato alcun effetto di terbinafina sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Lamisil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lamisil soluzione non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Principio attivo: 10 mg di terbinafina cloridrato per 1 g di soluzione (1% p/p).

Eccipienti con effetti noti: etanolo 96% (250 mg/g) e propilene glicole (E1520) (50 mg/g).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua depurata

Etanolo 96%

Propilene glicole (E1520)

Macrogol cetostearile etere


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30° C. Non refrigerare o congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Lamisil soluzione è disponibile in flaconi comprimibili bianchi, ovali, in polietilene ad alta densità (HDPE) da 30 ml, con contagocce in polietilene a bassa densità e tappo di chiusura a vite in polietilene ad alta densità.

Data ultimo aggiornamento: 25/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico