Travogen 1% crema intravaginale 30 g + 6 applicatori

Travogen 1% crema intravaginale 30 g + 6 applicatori è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di isoconazolo nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Leo Pharma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Leo Pharma A/S

CONCESSIONARIO:

Leo Pharma S.p.A.

MARCHIO

Travogen

CONFEZIONE

1% crema intravaginale 30 g + 6 applicatori

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
isoconazolo nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Travogen disponibili in commercio:

• travogen 1% crema dermatologica 20 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Travogen »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Travogen? Perchè si usa?

Travogen crema vaginale è indicata per le infezioni vulvovaginali micotiche.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Travogen?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità accertata o presunta ad altri derivati imidazolici antifungini.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Travogen?

Evitare il contatto con gli occhi; si raccomanda di lavare accuratamente le mani dopo l'uso del medicinale. In caso di trattamento della regione genitale esterna o per il trattamento concomitante a scopo di profilassi del partner, si raccomanda Travogen crema vaginale.

Per evitare una reinfezione è necessario cambiare quotidianamente e sterilizzare mediante bollitura asciugamani e biancheria intima (preferibilmente di cotone).

Alcuni degli eccipienti di Travogen crema vaginale possono ridurre l'efficacia di prodotti in lattice come i preservativi ed i diaframmi.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.8). In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.

Questo medicinale contiene alcool cetostearilico pertanto può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Travogen?

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Sono possibili reazioni di sensibilità crociata tra isoconazolo, miconazolo, econazolo e tioconazolo.

Trattamenti concomitanti con isoconazolo nitrato somministrato per via intra-vaginale e anticoagulanti tipo cumarina (per esempio: warfarin) possono aumentare i livelli plasmatici dell'anticoagulante.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Travogen? Dosi e modo d'uso

Posologia

Trattamento di 7 giorni:

TRAVOGEN crema vaginale va applicato una volta al giorno per 7 giorni consecutivi.

L'applicatore riempito di crema, deve essere introdotto profondamente in vagina, svuotato in cavità e quindi gettato dopo l'uso. Questo è preferibile prima di coricarsi ed in posizione supina, a gambe lievemente piegate. Il trattamento non deve essere effettuato durante le mestruazioni.

In caso di trattamento del partner a scopo di profilassi, la crema deve essere applicata sul glande e prepuzio, due volte al giorno per circa una settimana.

Le pazienti devono essere informate che in caso di gravidanza l'applicatore per la somministrazione di Travogen deve essere utilizzato con cautela (vedere anche paragrafo 4.6).

Uso dell'applicatore monouso:

Rimuovere il tappo del tubo e avvitare l'applicatore sul tubo.

Spingere lo stantuffo progressivamente fino alla posizione d'arresto.

Riempire l'applicatore praticando una leggera pressione sul tubo.

Rimuovere l'applicatore dal tubo e riposizionare il tappo.

Introdurre l'applicatore riempito, profondamente in vagina e svuotarlo in cavità, spingendo lo stantuffo.

Popolazione pediatrica (al di sopra dei 15 anni di età)

Non sono necessari adeguamenti del dosaggio quando Travogen crema viene somministrata ad adolescenti.

Popolazione anziana

Non sono necessari adeguamenti del dosaggio quando Travogen crema viene somministrata a pazienti anziane.

Modo di somministrazione

Uso vaginale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Travogen?

Non sono noti casi di sovradosaggio da isoconazolo nitrato.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Travogen durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

L'esperienza con l'uso di preparati contenenti isoconazolo durante la gravidanza non ha dimostrato un rischio teratogeno nell'uomo.

In caso di gravidanza le pazienti devono essere informate che l'applicatore per la somministrazione di Travogen deve essere utilizzato con cautela (vedere anche paragrafo 4.2).

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

Allattamento al seno

Non è noto se l'isoconazolo o l'isoconazolo nitrato viene escreto nel latte materno. Il rischio per i lattanti non può essere escluso.

Fertilità

I dati preclinici non indicano rischi per la fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Travogen sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'isoconazolo nitrato non altera la capacità di guidare e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di crema vaginale contiene 10 mg di isoconazolo nitrato

(equivalente a 1% (peso/peso) di isoconazolo nitrato).

Eccipiente con effetti noti: alcool cetostearilico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Polisorbato 60, sorbitano stearato, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio flessibile protetto all'interno da uno strato di araldite, chiuso con un tappo a vite di polietilene.

Tubo da 30 g con 6 applicatori monouso.


PATOLOGIE CORRELATE

• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 14/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico