Che differenza c'è tra RCP e foglietto illustrativo?

25 gennaio 2021

Che differenza c'è tra RCP e foglietto illustrativo?


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L'RCP (Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto) e il foglietto illustrativo, come visto nei precedenti approfondimenti, sono dei documenti approvati dall'AIFA o dalla Commissione Europea e costituiscono parte integrante del provvedimento di AIC del farmaco.

La differenza tra RCP e foglietto illustrativo consiste nel fatto che l'RCP è destinato agli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri) e pertanto utilizza un'appropriata terminologia medico-scientifica mentre il foglietto illustrativo è destinato al paziente e descrive, in un linguaggio più chiaro e facilmente comprensibile, le medesime informazioni contenute nell'RCP.

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