Alendronato ratiopharm

25 gennaio 2021

Alendronato ratiopharm


Condividi su FacebookCondividi su LinkedInCondividi su Twitter

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Alendronato ratiopharm (acido alendronico (sale sodico triidrato))


Alendronato ratiopharm è un farmaco a base di acido alendronico (sale sodico triidrato), appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti.

A cosa serve Alendronato ratiopharm e perchè si usa


Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale.

L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Indicazioni: come usare Alendronato ratiopharm, posologia, dosi e modo d'uso


Per uso orale.

Posologia

La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta alla settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata periodicamente in ogni singolo paziente in funzione dei benefici e rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.

Modo di somministrazione

Per consentire l'assorbimento adeguato dell'alendronato

Alendronato ratiopharm deve essere assunto almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata e soltanto con acqua naturale. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e alcuni medicinali riducano l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5).

Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre così il potenziale di irritazione/esperienze avverse a livello locale ed esofageo (vedere paragrafo 4.4)
  • Alendronato ratiopharm deve essere assunto esclusivamente al mattino appena alzati con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml o 7 fl. oz);
  • I pazienti devono ingerire le compresse di Alendronato ratiopharm esclusivamente intere. I pazienti non devono spezzare o masticare le compresse o farle sciogliere in bocca a causa del potenziale di ulcerazioni orofaringee;
  • I pazienti non devono distendersi prima dell'ingestione del primo alimento della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa;
  • I pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo l'assunzione di Alendronato ratiopharm
  • Alendronato ratiopharm non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
I pazienti devono ricevere dosi supplementari di calcio e vitamina D nel caso in cui l'apporto tramite l'alimentazione sia inadeguato (vedere paragrafo 4.4).

Uso negli anziani

Negli studi clinici non è emersa alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose per gli anziani.

Uso in caso di insufficienza renale

Non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con GFR superiore a 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale nei casi in cui il GFR è inferiore a 35 ml/min a causa della mancanza di esperienza.

Popolazione pediatrica

L'uso di alendronato non è raccomandato in bambini di età inferiore a 18 anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia nelle condizioni associate con l'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1).

Alendronato ratiopharm non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alendronato ratiopharm


  • Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, quali stenosi o acalasia;
  • Incapacità di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti;
  • Ipersensibilità all'alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Ipocalcemia;
  • Vedere anche paragrafo 4.4.

Alendronato ratiopharm può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sullo sviluppo post-natale. L'alendronato somministrato a femmine di ratto durante la gravidanza ha causato distocia correlata a ipocalcemia (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'alendronato sia escreto nel latte materno umano. L'alendronato non deve essere usato dalle donne che allattano.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

Tags:

Farmaci:
Ultimi articoli
Seguici su:

Seguici su FacebookSeguici su Youtube
Farmacista33Doctor33Odontoiatria33Codifa