18 aprile 2024
Alendronato ratiopharm
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Cos'è Alendronato ratiopharm (acido alendronico (sale sodico triidrato))
Alendronato ratiopharm è un farmaco a base di acido alendronico (sale sodico triidrato), appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti.
A cosa serve Alendronato ratiopharm e perchè si usa
Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale.
L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Indicazioni: come usare Alendronato ratiopharm, posologia, dosi e modo d'uso
Per uso orale.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta alla settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata periodicamente in ogni singolo paziente in funzione dei benefici e rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Modo di somministrazione
Per consentire l'assorbimento adeguato dell'alendronato
Alendronato ratiopharm deve essere assunto almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata e soltanto con acqua naturale. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e alcuni medicinali riducano l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre così il potenziale di irritazione/esperienze avverse a livello locale ed esofageo (vedere paragrafo 4.4)
- Alendronato ratiopharm deve essere assunto esclusivamente al mattino appena alzati con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml o 7 fl. oz);
- I pazienti devono ingerire le compresse di Alendronato ratiopharm esclusivamente intere. I pazienti non devono spezzare o masticare le compresse o farle sciogliere in bocca a causa del potenziale di ulcerazioni orofaringee;
- I pazienti non devono distendersi prima dell'ingestione del primo alimento della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa;
- I pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo l'assunzione di Alendronato ratiopharm
- Alendronato ratiopharm non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
I pazienti devono ricevere dosi supplementari di calcio e vitamina D nel caso in cui l'apporto tramite l'alimentazione sia inadeguato (vedere paragrafo 4.4).
Uso negli anziani
Negli studi clinici non è emersa alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose per gli anziani.
Uso in caso di insufficienza renale
Non è necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con GFR superiore a 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale nei casi in cui il GFR è inferiore a 35 ml/min a causa della mancanza di esperienza.
Popolazione pediatrica
L'uso di alendronato non è raccomandato in bambini di età inferiore a 18 anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia nelle condizioni associate con l'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1).
Alendronato ratiopharm non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alendronato ratiopharm
- Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, quali stenosi o acalasia;
- Incapacità di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti;
- Ipersensibilità all'alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
- Ipocalcemia;
- Vedere anche paragrafo 4.4.
Alendronato ratiopharm può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sullo sviluppo post-natale. L'alendronato somministrato a femmine di ratto durante la gravidanza ha causato distocia correlata a ipocalcemia (vedere paragrafo 5.3).
Allattamento
Non è noto se l'alendronato sia escreto nel latte materno umano. L'alendronato non deve essere usato dalle donne che allattano.
Patologie correlate:
- Menopausa
Il termine sta a indicare l'ultima mestruazione che coincide con la perdita delle funzioni ovariche e riproduttive e con un deficit quantitativo degli ormoni sessuali, estrogeni e progesterone - Morbo di Paget
Malattia cronica dello scheletro, chiamata anche osteite deformante, caratterizzata da un rimodellamento patologico del tessuto osseo che ne provoca l'ingrossamento e l'indebolimento. - Osteoporosi
Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
