28 marzo 2024
Altargo
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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Altargo (retapamulina)
Altargo è un farmaco a base di retapamulina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici.
A cosa serve Altargo e perchè si usa
Trattamento a breve termine delle seguenti infezioni superficiali della cute negli adulti, adolescenti e bambini (a partire dai nove mesi) (vedere paragrafo 5.1):
- Impetigine.
- Piccole lacerazioni, abrasioni o ferite suturate infette.
Per informazioni importanti riguardanti l'attività clinica della retapamulina verso differenti tipi di Staphylococcus aureus, vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antimicrobici
Indicazioni: come usare Altargo, posologia, dosi e modo d'uso
Adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni), adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni), pazienti pediatrici (di età compresa tra nove mesi e 11 anni).
Un sottile strato di unguento deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno per cinque giorni.
L'area trattata può essere coperta con un bendaggio sterile o con una garza.
La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle seguenti condizioni:
- lesioni da impetigine di numero maggiore a 10 ed eccedenti i 100 cm2 nella superficie totale.
- lesioni infette che superano i 10 cm di lunghezza o una superficie totale maggiore di 100 cm2.
Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni la superficie totale trattata non deve essere maggiore del 2% della superficie corporea totale.
I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro due o tre giorni devono essere rivalutati e deve essere considerata una terapia alternativa (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni speciali
Anziani (dai 65 anni di età in poi)
Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Compromissione renale
Non è necessario alcun aggiustamento posologico. Vedere paragrafo 5.3.
Compromissione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento posologico. Vedere paragrafo 5.3.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di retapamulina unguento nei bambini con meno di 9 mesi non è stata stabilita. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Via di somministrazione
Retapamulina è solo per uso cutaneo.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Altargo
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eeccipienti.
Altargo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati di esposizione in gravidanza. Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo somministrazione orale e non sono sufficienti per quanto riguarda gli effetti sul parto e sullo sviluppo fetale/postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Retapamulina unguento deve essere usato in gravidanza solo quando la terapia antibatterica per uso topico è chiaramente indicata e l'uso di retapamulina è considerato preferibile alla somministrazione di antimicrobici sistemici.
Allattamento
Non è noto se retapamulina sia escreta nel latte materno umano. Negli adulti si è osservata un'esposizione sistemica minima, pertanto è probabile che l'esposizione per i neonati che vengono allattati al seno sia trascurabile. L'escrezione di retapamulina nel latte non è stata studiata negli animali. La decisione di continuare/sospendere l'allattamento al seno o continuare/sospendere la terapia con Altargo, deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con Altargo per la madre.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti di retapamulina relativi alla fertilità umana. In studi sulla fertilità di animali maschi e femmine non è stato mostrato nessun effetto relativo al trattamento (vedi paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico