Amlodipina Bluefish

21 febbraio 2020

Amlodipina Bluefish




Amlodipina Bluefish è un farmaco a base di amlodipina, appartenente al gruppo terapeutico Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti.



A cosa serve Amlodipina Bluefish (amlodipina) e perchè si usa


Ipertensione

Angina pectoris stabile cronica

Angina vasospastica (di Prinzmetal)



Come usare Amlodipina Bluefish (amlodipina): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti

Sia per l'ipertensione che per l'angina la dose abituale iniziale consigliata è di 5 mg di Amlodipina Bluefish una volta al giorno, che può essere aumentata fino a una dose massima di 10 mg in funzione della risposta individuale del paziente.

Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Bluefish è stata usata in associazione con un diuretico tiazidico, un alfa bloccante, un beta bloccante o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Per l'angina, Amlodipina Bluefish può essere impiegata sia in monoterapia o in associazione con altri medicinali antianginosi nei pazienti con angina refrattaria ai nitrati e/o ad adeguate dosi di beta bloccanti.

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Amlodipina Bluefish in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta bloccanti ed inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

Popolazioni speciali

Anziani

A dosaggi simili, Amlodipina Bluefish risulta ugualmente ben tollerata sia nei pazienti anziani che nei pazienti più giovani. Si raccomandano quindi normali regimi posologici nell'anziano, tuttavia l'aumento del dosaggio deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).

Compromissione della funzionalità epatica

Non sono state stabilite raccomandazioni riguardanti la posologia per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata; pertanto, la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela, utilizzando la dose minima disponibile nell'intervallo di dosaggio (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La farmacocinetica dell'amlodipina non è stata studiata in presenza di funzionalità epatica gravemente compromessa. Il trattamento con amlodipina deve quindi essere iniziato con la dose più bassa e titolato lentamente nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.

Compromissione della funzionalità renale

Le variazioni delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina non sono correlate con il grado di compromissione renale, pertanto si raccomanda l'impiego del normale dosaggio. L'amlodipina non è dializzabile.

Popolazione pediatrica

Bambini ed adolescenti ipertesi di età compresa tra 6 e 17 anni

La dose orale antiipertensiva raccomandata nei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni è 2,5 mg una volta al giorno come dose iniziale, da aumentare eventualmente a 5 mg una volta al giorno nel caso in cui il controllo pressorio non venga raggiunto dopo 4 settimane. Dosi superiori a 5 mg al giorno non sono state valutate nei pazienti pediatrici (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).  

Dosi di amlodipina da 2,5mg non sono ottenibili con questo prodotto medicinale.

Bambini di età inferiore a 6 anni

Non sono disponibili dati.

Modo di somministrazione

Compresse per uso orale



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Amlodipina Bluefish (amlodipina)


L'amlodipina è controindicata nei pazienti con:

  • ipersensibilità ai derivati diidropiridinici, all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • grave ipotensione
  • shock (compreso shock cardiogeno)
  • ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (per es. stenosi aortica di grado elevato)
  • insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto



Amlodipina Bluefish (amlodipina) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

La sicurezza dell'amlodipina sulla gravidanza umana non è stata stabilita.

Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva a dosaggi elevati (vedere paragrafo 5.3).

L'uso durante la gravidanza è raccomandato solo in assenza di un'alternativa più sicura e quando la patologia stessa comporta un grave rischio per la salute della madre e del feto.

Allattamento

Non è noto se l'amlodipina sia escreta nel latte materno. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con amlodipina deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con amlodipina per la madre.

Fertilità

In alcuni pazienti trattati con calcio antagonisti sono state riportate alterazioni biochimiche reversibili della testa degli spermatozoi. I dati clinici riguardanti l'effetto potenziale dell'amlodipina sulla fertilità sono insufficienti. In uno studio condotto sui ratti sono stati osservati effetti avversi a carico della fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).



Amlodipina Bluefish (amlodipina) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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