Calcipotriolo Sandoz BV
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Cos'è Calcipotriolo Sandoz BV (calcipotriolo)
Calcipotriolo Sandoz BV è un farmaco a base di calcipotriolo, appartenente al gruppo terapeutico Antipsoriasici.
A cosa serve Calcipotriolo Sandoz BV e perchè si usa
Calcipotriolo Sandoz BV è indicato per il trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto da lieve a moderata.
Indicazioni: come usare Calcipotriolo Sandoz BV, posologia, dosi e modo d'uso
Adulti
Calcipotriolo Sandoz BV deve essere applicato sulla porzione di cute interessata due volte al giorno (mattino e sera).
La dose settimanale massima non deve superare i 60 ml.
Se questa soluzione viene usata insieme a una crema o a un unguento contenenti calcipotriolo, la dose settimanale complessiva di calcipotriolo non deve superare i 5 mg (per esempio, 60 ml di Calcipotriolo Sandoz BV soluzione per cuoio capelluto più 30 g di crema o di unguento, oppure 30 ml di Calcipotriolo Sandoz BV soluzione per cuoio capelluto più 60 g di crema o di unguento).
La durata del trattamento viene stabilita dal medico: in genere non deve prolungarsi per oltre 22 settimane.
Insufficienza epatica/renale
I pazienti affetti da insufficienza epatica o renale grave non devono essere trattati con calcipotriolo.
Bambini e adolescenti (meno di 18 anni)
A causa della mancanza di dati relativi alla sua sicurezza ed efficacia, l'uso di Calcipotriolo Sandoz BV nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non è raccomandato.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Calcipotriolo Sandoz BV
- Ipersensibilità al principio attivo (calcipotriolo) o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Pazienti con insufficienza renale o epatica grave
- Disturbi noti del metabolismo del calcio o trattamento concomitante con altri prodotti medicinali che aumentano i livelli sierici di calcio
- Ipercalcemia
Calcipotriolo Sandoz BV può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per calcipotriolo non sono disponibili dati relativi a pazienti in gravidanza. In seguito all'applicazione locale di Calcipotriolo Sandoz BV su aree cutanee ristrette è lecito attendersi un assorbimento limitato. Se la soluzione viene utilizzata come indicato, non si prevede l'insorgenza di alcuna forma di disturbo all'omeostasi del calcio. Per quanto riguarda la tossicità riproduttiva, gli studi condotti sugli animali non indicano alcun effetto nocivo diretto o indiretto. Come misura precauzionale è tuttavia preferibile evitare l'uso di calcipotriolo durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se calcipotriolo venga escreto o meno nel latte materno. L'escrezione di calcipotriolo nel latte non è stata studiata negli animali. Come misura precauzionale è preferibile evitare l'uso di calcipotriolo durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti indesiderati di Calcipotriolo Sandoz BV
Alla luce dei dati clinici disponibili, gli effetti indesiderati si manifestano nel 25% circa dei pazienti.
Gli effetti indesiderati osservati con maggior frequenza sono costituiti da reazioni cutanee transitorie di vario genere, e in particolare reazioni nel sito di applicazione.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la terminologia MedDra; i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli riportati con maggiore frequenza. Per la classificazione della frequenza degli effetti indesiderati è stata usata la seguente convenzione:
Molto comuni ≥1/10
Comuni ≥1/100 ma <1/10
Non comuni ≥1/1000 ma <1/100
Rari ≥1/10.000 ma <1/1000
Molto rari <1/10.000, sconosciuti (non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comuni
- Sensazione di bruciore e sensazione urticante sulla pelle
Comuni
- Prurito, irritazione cutanea, secchezza della pelle, eritema, eruzione cutanea*
Non comuni
- Eczema, dermatite da contatto, aggravamento della psoriasi
Rari
- Dermatite periorale
* sono state riportate diverse forme di eruzione cutanea, per esempio del tipo squamoso, eritematoso, maculo-papulare e pustolare.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Molto rari
- Ipercalcemia, ipercalciuria
Nel corso di analisi effettuate nel periodo post-marketing sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati provocati da altri prodotti contenenti calcipotriolo (in forma di crema, unguento e soluzione per cuoio capelluto): variazioni transitorie nella pigmentazione della pelle, reazioni transitorie di fotosensibilità e di ipersensibilità, tra le quali orticaria, angioedema, edema periorbitale o facciale (molto raramente), dermatite periorale (raramente).
Sulla base dei dati post-marketing, il “tasso di segnalazione“ complessivo degli effetti indesiderati, pari a circa 1:10.000 cicli di trattamento, è da considerarsi molto raro.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
