29 marzo 2024
Capecitabina Sandoz
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Cos'è Capecitabina Sandoz (capecitabina)
Capecitabina Sandoz è un farmaco a base di capecitabina, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici antimetaboliti.
A cosa serve Capecitabina Sandoz e perchè si usa
Capecitabina Sandoz è indicata nella terapia adiuvante di pazienti sottoposti a chirurgia per tumore del colon di stadio III (stadio C di Dukes - vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Sandoz è indicata nel trattamento del tumore metastatico del colon-retto (vedere paragrafo 5.1).
Capecitabina Sandoz è indicata nel trattamento di prima linea del tumore gastrico in stadio avanzato, in associazione a un regime a base di platino (vedere paragrafo 5.1).
In associazione con docetaxel (vedere paragrafo 5.1), Capecitabina Sandoz è indicata nel trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico in seguito al fallimento della chemioterapia citotossica. La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina. Capecitabina Sandoz è altresì indicata come monoterapia nel trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico in seguito al fallimento di un regime chemioterapico contenente taxani e un'antraciclina o di pazienti per le quali non è indicata un'ulteriore terapia con antracicline.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Capecitabina Sandoz
- Anamnesi di reazioni gravi e impreviste alla terapia con fluoropirimidine
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a fluorouracile
- Pazienti con carenza nota di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (vedere paragrafo 4.4)
- Durante la gravidanza e l'allattamento
- Pazienti con leucopenia, neutropenia o trombocitopenia in forma grave
- Pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica
- Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina sotto i 30 ml/min)
- Trattamento con sorivudina o suoi analoghi chimicamente correlati, come brivudina (vedere paragrafo 4.5)
- Se esistono controindicazioni a uno qualsiasi dei prodotti medicinali usati nel regime di associazione, tale prodotto medicinale non deve essere utilizzato.
Capecitabina Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne potenzialmente fertili/Contraccezione nei maschi e nelle femmine
Le donne potenzialmente fertili devono essere istruite affinchè evitino di entrare in gravidanza durante il trattamento con capecitabina. Se una paziente entra in gravidanza durante il trattamento con capecitabina, dovrà essere informata dei rischi potenziali per il feto. In corso di trattamento deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace.
Gravidanza
Non sono stati effettuati studi sull'uso di capecitabina da parte di donne in gravidanza; si può tuttavia ipotizzare che capecitabina possa nuocere al feto se somministrata a donne in stato di gravidanza. Nel corso di studi sulla tossicità riproduttiva condotti negli animali, la somministrazione di capecitabina ha provocato letalità embrionale e teratogenicità. Questi risultati sono gli effetti previsti dei derivati della fluoropirimidina. Capecitabina è controindicata in gravidanza.
Allattamento
Non è noto se capecitabina venga escreta o meno nel latte materno umano. Considerevoli quantità di capecitabina e dei suoi metaboliti sono state rinvenute nel latte dei topi durante l'allattamento. In corso di trattamento con capecitabina l'allattamento al seno deve essere sospeso.
Fertilità
Non vi sono dati relativi all'influenza che capecitabina esercita sulla fertilità. Gli studi pivotali hanno incluso femmine potenzialmente fertili e maschi, ma solo se questi accettavano di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato al fine di evitare la gravidanza per tutta la durata dello studio e per un ragionevole periodo successivo.
Negli studi sugli animali è stato osservato un effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3)
Patologie correlate:
- Tumore del colon
Tumore che origina dalla mucosa del colon. Si tratta di solito di un adenocarcinoma, inizialmente presente come piccola sporgenza sul rivestimento interno del grosso intestino e che successivamente può invadere la parete, i linfonodi e gli organi circostanti. - Tumore della mammella
Un comportamento attento agli stili di vita salutari e pochi esami di controllo sono la base della prevenzione di questa malattia, per ridurre il proprio rischio di ammalarsi o di andare incontro a una ricaduta - Tumore dello stomaco
Tumore maligno causato dalla proliferazione incontrollata della cellule ghiandolari del tessuto di rivestimento dello stomaco (adenocarcinoma gastrico).
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico