24 aprile 2024
Covid-19 Vaccine Moderna
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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Covid-19 Vaccine Moderna (vaccino mRNA Covid 19)
Covid-19 Vaccine Moderna è un farmaco a base di vaccino mRNA Covid 19, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali.
A cosa serve Covid-19 Vaccine Moderna e perchè si usa
Spikevax è indicato per l'immunizzazione attiva nella prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
L'uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali.
Indicazioni: come usare Covid-19 Vaccine Moderna, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Soggetti di età pari o superiore a 12 anni
Spikevax è somministrato come ciclo di due dosi (da 0,5 mL ciascuna). Si raccomanda di somministrare la seconda dose 28 giorni dopo la prima (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Non ci sono dati disponibili sull'intercambiabilità di Spikevax con altri vaccini anti-COVID-19 per completare il ciclo di vaccinazione. I soggetti che hanno ricevuto la prima dose di Spikevax devono ricevere la seconda dose di Spikevax per completare il ciclo di vaccinazione.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Spikevax nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 12 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Popolazione anziana
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti anziani di età ≥ 65 anni.
Modo di somministrazione
Il vaccino deve essere somministrato per via intramuscolare. Il sito preferito è la regione deltoidea del braccio.
Non iniettare questo vaccino per via endovenosa, sottocutanea o intradermica.
Il vaccino non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali.
Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4.
Per le istruzioni relative a scongelamento, manipolazione e smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Covid-19 Vaccine Moderna
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Covid-19 Vaccine Moderna può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'esperienza relativa all'uso di Spikevax in donne in gravidanza è limitata. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La somministrazione di Spikevax durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se i potenziali benefici superano gli eventuali potenziali rischi per la madre e il feto.
Allattamento
Non è noto se Spikevax sia escreto nel latte materno.
Fertilità
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
