25 aprile 2024
Desloratadina Aurobindo
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Cos'è Desloratadina Aurobindo (desloratadina)
Desloratadina Aurobindo è un farmaco a base di desloratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici.
A cosa serve Desloratadina Aurobindo e perchè si usa
DESLORATADINA AUROBINDO è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per alleviare i sintomi associati a:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
- orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Indicazioni: come usare Desloratadina Aurobindo, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti e adolescenti di 12 anni di età o superiore
La dose raccomandata di DESLORATADINA AUROBINDO è 10 ml (5 mg) di soluzione orale una volta al giorno.
Popolazione pediatrica
Il medico prescrittore deve essere consapevole del fatto che la maggior parte dei casi di rinite prima dei 2 anni di età ha un'origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non vi sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con DESLORATADINA AUROBINDO.
Per i bambini di età compresa tra 1 e 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg) DESLORATADINA AUROBINDO soluzione orale una volta al giorno.
Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: 5 ml (2,5 mg) DESLORATADINA AUROBINDO soluzione orale una volta al giorno.
La sicurezza e l'efficacia di DESLORATADINA AUROBINDO 0,5 mg/ml soluzione orale non sono state ancora stabilite nei bambini di età inferiore a 1 anno. Non ci sono dati disponibili.
È disponibile una limitata esperienza negli studi clinici con la desloratadina nei bambini da 1 a 11 anni di età e negli adolescenti dai 12 ai 17 anni di età (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta con o senza cibo.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Desloratadina Aurobindo
Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
Desloratadina Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di DESLORATADINA AUROBINDO durante la gravidanza.
Allattamento
La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. L'effetto della desloratadina su neonati/lattanti non è noto. Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con DESLORATADINA AUROBINDO considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
