25 aprile 2024
Dicynone
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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Dicynone (etamsilato)
Dicynone è un farmaco a base di etamsilato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemorragici vitamina K.
A cosa serve Dicynone e perchè si usa
Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile è indicato negli adulti e nei bambini in caso di stati di fragilità capillare.
Indicazioni: come usare Dicynone, posologia, dosi e modo d'uso
In Chirurgia
1 ora prima dell'intervento
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
Al momento dell'intervento
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
Trattamento posto-peratorio
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
In Medicina
Casi acuti e terapia d'urgenza
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
Popolazioni speciali:
Non sono stati eseguiti studi clinici su pazienti con insufficienza epatica o renale.
Di conseguenza si richiede cautela nella somministrazione di Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile in questi pazienti.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Dicynone
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Porfiria acuta
- Asma bronchiale
Dicynone può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati clinici disponibili relativi all'uso di etamsilato in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Dicynone 250mg/2ml soluzione iniettabile durante la gravidanza.
Allattamento
Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione dietamsilato/metaboliti nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Dicynone 250mg/2ml soluzione iniettabile tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.
Quali sono gli effetti indesiderati di Dicynone
Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la convenzione MedDRA per sistemi e organi e in base alla frequenza come segue:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie gastrointestinali
Comuni: nausea, diarrea, fastidio addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni: eruzione cutanea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comuni: astenia
Molto rare: febbre
Patologie del sistema nervoso
Comuni: cefalea
Patologie vascolari
Molto rare: tromboembolia, ipotensione
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto rare: agranulocitosi, neutropenia, trombocitopenia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto rare: artralgia
Disturbi del sistema immunitario
Molto rare: ipersensibilità. Le reazioni da ipersensibilità sono generalmente reversibili se il trattamento viene interrotto
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
