18 aprile 2024
Domperidone FG
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Cos'è Domperidone FG (domperidone)
Domperidone FG è un farmaco a base di domperidone, appartenente al gruppo terapeutico Procinetici.
A cosa serve Domperidone FG e perchè si usa
Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
Indicazioni: come usare Domperidone FG, posologia, dosi e modo d'uso
Si raccomanda l'assunzione orale di DOMPERIDONE FG prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco è piuttosto rallentato.
La durata iniziale del trattamento è di 4 settimane. Dopo 4 settimane i pazienti devono essere rivisti e la necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata.
Adulti ed adolescenti (di età superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg)
- Compresse
1 - 2 compresse da 10 mg da 3 a 4 volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg.
Le compresse non sono adatte all'uso in bambini con peso inferiore a 35 kg.
Vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Domperidone FG
DOMPERIDONE FG è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi).
DOMPERIDONE FG non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.
Domperidone FG può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Vi sono pochi dati di post-marketing sull'utilizzo di domperidone nelle donne in gravidanza. Uno studio sui ratti ha mostrato tossicità sul sistema riproduttivo ad una dose elevata, tossica per la madre. Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto. Pertanto, DOMPERIDONE FG deve essere usato in gravidanza solo se ciò è giustificato dai benefici terapeutici attesi.
In ratti femmina in allattamento, il farmaco viene escreto nel latte materno (principalmente come metaboliti: concentrazione di picco pari a 40 e 800 ng/ml dopo somministrazione orale ed endovenosa, rispettivamente, di una dose di 2,5 mg/kg). Le concentrazioni di domperidone nel latte materno di donne in allattamento vanno dal 10 al 50% delle corrispondenti concentrazioni plasmatiche e ci si aspetta che non superino i 10 ng/ml. La quantità totale di domperidone escreta nel latte materno umano risulta, presumibilmente, inferiore a 7 μg al giorno, in corrispondenza del più elevato dosaggio raccomandato. Non è noto se ciò sia pericoloso per il neonato. Pertanto, l'assunzione di DOMPERIDONE FG non è raccomandata alle madri che allattano al seno.
Quali sono gli effetti indesiderati di Domperidone FG
Le reazioni avverse al farmaco sono di seguito elencate, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1000, < 1/100); rari (≥1/10000, < 1/1000); molto rari (<1/10000), inclusi i casi isolati.
- Disordini del sistema immunitario: molto rari (<1/10000): reazioni allergiche incluse anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica, orticaria e angioedema.
- Disordini del sistema endocrino: rari (≥1/10000, < 1/1000): aumento dei livelli di prolattina.
- Disordini del sistema nervoso: molto rari (<1/10000): effetti collaterali extrapiramidali.
- Disordini cardiovascolari: prolungamento dell'intervallo QTc, aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa (frequenza non nota). Vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego.
- Disordini gastrointestinali: rari (≥1/10000, < 1/1000): disordini gastrointestinali, inclusi crampi intestinali passeggeri; molto rari (<1/10000): diarrea.
- Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo: molto rari (<1/10000): prurito, rash.
- Disordini del sistema riproduttivo e mammario: rari (≥1/10000, < 1/1000): galattorrea, ginecomastia, amenorrea.
- Disturbi psichiatrici: molto rari: agitazione, nervosismo.
- Esami diagnostici: molto rari: test anormale di funzionalità epatica.
- Effetti sul sistema nervoso centrale: convulsioni, agitazione e sonnolenza sono molto rari e riportate in primo luogo in neonati e bambini.
Poiché l'ipofisi è situata all'esterno della barriera ematoencefalica, il domperidone può causare un aumento dei livelli di prolattina. In rari casi tale iperprolattinemia può causare effetti collaterali di tipo neuro-endocrino come galattorrea, ginecomastia e amenorrea.
Gli effetti collaterali extrapiramidali sono molto rari nei neonati e nei bambini piccoli ed eccezionali in soggetti adulti. Tali effetti scompaiono spontaneamente e completamente con la sospensione del trattamento.
Patologie correlate:
- Cefalea
La cefalea o mal di testa è causata da contrazioni muscolari dovute a stress o tensione oppure da problemi della circolazione del sangue nel cervello. - Dispepsia
Alterazione delle funzioni digestive che si manifesta con dolore o fastidio nella parte centrale dell'addome superiore (epigastrio), di solito nel periodo postprandiale.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
