23 aprile 2024
Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG
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Cos'è Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG (emtricitabina + tenofovir disoproxil fumarato)
Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG è un farmaco a base di emtricitabina + tenofovir disoproxil fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Antiretrovirali. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Confezioni e formulazioni di Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG e perchè si usa
Trattamento dell'infezione da HIV-1:
Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG è indicato nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1).
Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicità che preclude l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG
Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Uso per la profilassi pre-esposizione in soggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.
Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil. Gli studi sugli animali condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, se necessario, si può considerare l'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil durante la gravidanza.
Allattamento
È stato dimostrato che emtricitabina e tenofovir sono escreti nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina e tenofovir su neonati/lattanti. Pertanto emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere usato durante l'allattamento.
Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino al seno i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina/tenofovir disoproxil negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina o tenofovir disoproxil sulla fertilità.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
