Ertapenem Fresenius Kabi

13 giugno 2021

Ertapenem Fresenius Kabi


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Cos'è Ertapenem Fresenius Kabi (ertapenem sale sodico)


Ertapenem Fresenius Kabi è un farmaco a base di ertapenem sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici cefalosporinici. E' commercializzato in Italia da Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Ertapenem Fresenius Kabi disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Ertapenem Fresenius Kabi disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Ertapenem Fresenius Kabi e perchè si usa


Trattamento

Ertapenem Fresenius Kabi è indicato nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 mesi e 17 anni) e negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni quando sono causate da batteri con sensibilità accertata o molto probabile ad ertapenem e quando è richiesta la terapia parenterale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
  • Infezioni intraddominali
  • Polmonite acquisita in comunità
  • Infezioni ginecologiche acute
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4)
Prevenzione

Ertapenem Fresenius Kabi è indicato negli adulti per la profilassi dell'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva (vedere paragrafo 4.4).

Riferirsi alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Indicazioni: come usare Ertapenem Fresenius Kabi, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Trattamento
  • Adulti e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni): la dose di Ertapenem Fresenius Kabi è di 1 grammo (g) somministrato una volta al giorno per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6).
  • Neonati e bambini (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni): la dose di Ertapenem Fresenius Kabi è di 15 mg/kg due volte al dì (non superare 1 g/die) per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6).
Prevenzione

Adulti: la dose raccomandata per la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva è di 1 g somministrato in dose singola endovenosa che deve essere completata entro 1 ora prima dell'incisione chirurgica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Ertapenem Fresenius Kabi nei bambini di età inferiore a 3 mesi non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Pazienti con danno renale

Ertapenem Fresenius Kabi può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni in pazienti adulti con danno renale da lieve a moderato. Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con clearance della creatinina > 30 ml/min/1,73 m2. Ci sono dati inadeguati sulla sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti con danno renale grave per poter stabilire una dose raccomandata. Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2). Non vi sono dati nei bambini e negli adolescenti con danno renale.

Pazienti con emodialisi

Ci sono dati inadeguati sulla sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti emodializzati per poter stabilire una dose raccomandata. Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti.

Pazienti con compromissione epatica

Non si raccomanda l'aggiustamento della dose in pazienti con alterata funzione epatica (vedere paragrafo 5.2).

Anziani

Deve essere somministrata la dose consigliata di Ertapenem Fresenius Kabi, ad eccezione dei casi di danno renale grave (vedere paragrafo pazienti con danno renale).

Modo di somministrazione

Somministrazione endovenosa: l'infusione di Ertapenem Fresenius Kabi deve essere effettuata in un periodo di 30 minuti.

La terapia con Ertapenem Fresenius Kabi dura normalmente da 3 a 14 giorni, ma può variare a seconda del tipo e della gravità dell'infezione e del(i) patogeno(i) responsabile(i). Quando indicato dal punto di vista clinico, si può passare ad un agente antibatterico orale adeguato, se si è osservato un miglioramento clinico. Le soluzioni di Ertapenem Fresenius Kabi sono da incolore a giallo chiaro.

Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ertapenem Fresenius Kabi


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Ipersensibilità accertata a qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico
  • Ipersensibilità grave (per es.: reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (per es.: penicilline o cefalosporine).

Ertapenem Fresenius Kabi può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo postnatale. Ertapenem non deve essere tuttavia usato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il possibile rischio per il feto.

Allattamento

Ertapenem è escreto nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse sul bambino, le madri non devono allattare durante la terapia con ertapenem.

Fertilità

Non ci sono studi adeguati e ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenem sulla fertilità in uomini e donne. Studi preclinici non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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