Esomeprazolo Germed

03 marzo 2021

Esomeprazolo Germed


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Cos'è Esomeprazolo Germed (esomeprazolo magnesio diidrato)


Esomeprazolo Germed è un farmaco a base di esomeprazolo magnesio diidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da SF Group s.r.l.

Confezioni e formulazioni di Esomeprazolo Germed disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Esomeprazolo Germed disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Esomeprazolo Germed e perchè si usa


Esomeprazolo Germed compresse gastroresistenti sono indicate per:

Adulti

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
  • trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
  • gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite in remissione
  • trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e
  • guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylorie
  • prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori.
Pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS
  • guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
  • prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio.
Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere peptiche, dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa.

Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison

Adolescenti di età uguale e superiore ai 12 anni

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
  • trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
  • gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite in remissione
  • trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).
In associazione ad antibatterici in trattamento di ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Esomeprazolo Germed


Ipersensibilità al principio attivo, ai sostituti benzimidazolinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Esomeprazolo non deve essere somministrato in concomitanza a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

Esomeprazolo Germed può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Per Esomeprazolo Germed i dati clinici sull'esposizione in gravidanza sono insufficienti. Con omeprazolo, miscela racemica, non sono state osservate malformazioni o effetti fetotossici negli studi epidemiologici condotti su un vasto numero di donne in gravidanza. Negli studi condotti negli animali non sono stati osservati effetti dannosi diretti o indiretti a carico dello sviluppo embriofetale. Studi condotti negli animali con la miscela racemica non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, il parto e lo sviluppo postnatale. La prescrizione del farmaco a donne in gravidanza deve avvenire con cautela.

Allattamento

Non è noto se l'esomeprazolo sia escreto nel latte materno. Non sono stati condotti studi nelle donne che allattano, pertanto Esomeprazolo Germed non deve essere usato durante l'allattamento.

Quali sono gli effetti indesiderati di Esomeprazolo Germed


Le seguenti reazioni avverse sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione. Non sono state osservate reazioni avverse dose-correlate.

Le reazioni sono state classificate in base alla frequenza

Molto comuni (> 1/10)

Comuni >1/100, <1/10

Non comuni >1/1000, <1/100

Rare >1/10000, <1/1000

Molto rare < 1/10000).

Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Rare: leucopenia, trombocitopenia

Molto rare: agranulocitosi, pancitopenia

Disturbi del sistema immunitario

Rare: reazioni di ipersensibilità quali ad esempio febbre, angioedema e reazione/shock anafilattico

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non comuni: edema periferico

Rare: iponatriemia

Molto rare: ipomagnesemia

Disturbi psichiatrici

Non comuni: insonnia

Rare: agitazione, confusione, depressione

Molto rare: aggressività, allucinazioni

Patologie del sistema nervoso

Comuni: cefalea

Non comuni: capogiri, parestesie, sonnolenza

Rare: disturbi del gusto

Patologie dell'occhio

Rare: offuscamento della vista

Patologie dell'orecchio e del labirinto

Non comuni: vertigini

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Rare: broncospasmo

Patologie gastrointestinali

Comuni: dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito

Non comuni: secchezza bocca delle fauci

Rare: stomatite, candidosi gastrointestinale

Patologie epatobiliari Non comuni: innalzamento dei valori degli enzimi epatici

Rare: epatiti con o senza ittero

Molto rare: insufficienza epatica, encefalopatia nei pazienti con malattia epatica preesistente

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni: dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria

Rare: alopecia, fotosensibilizzazione

Molto rare: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)

Patologie dell'apparato muscolo-scheletrico, del tessuto connettivo e osseo

Rare: artralgia, mialgia

Molto rare: debolezza muscolare

Patologie renali e urinarie

Molto rare: nefrite interstiziale

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella

Molto rare: ginecomastia

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Rare: malessere, aumentata sudorazione

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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