20 aprile 2024
Esomeprazolo Germed
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Cos'è Esomeprazolo Germed (esomeprazolo magnesio diidrato)
Esomeprazolo Germed è un farmaco a base di esomeprazolo magnesio diidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera.
A cosa serve Esomeprazolo Germed e perchè si usa
Esomeprazolo Germed compresse gastroresistenti sono indicate per:
Adulti
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
- gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite in remissione
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e
- guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylorie
- prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori.
Pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS
- guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
- prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio.
Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere peptiche, dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa.
Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison
Adolescenti di età uguale e superiore ai 12 anni
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
- gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite in remissione
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).
In associazione ad antibatterici in trattamento di ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Esomeprazolo Germed
Ipersensibilità al principio attivo, ai sostituti benzimidazolinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Esomeprazolo non deve essere somministrato in concomitanza a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
Esomeprazolo Germed può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per Esomeprazolo Germed i dati clinici sull'esposizione in gravidanza sono insufficienti. Con omeprazolo, miscela racemica, non sono state osservate malformazioni o effetti fetotossici negli studi epidemiologici condotti su un vasto numero di donne in gravidanza. Negli studi condotti negli animali non sono stati osservati effetti dannosi diretti o indiretti a carico dello sviluppo embriofetale. Studi condotti negli animali con la miscela racemica non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, il parto e lo sviluppo postnatale. La prescrizione del farmaco a donne in gravidanza deve avvenire con cautela.
Allattamento
Non è noto se l'esomeprazolo sia escreto nel latte materno. Non sono stati condotti studi nelle donne che allattano, pertanto Esomeprazolo Germed non deve essere usato durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti indesiderati di Esomeprazolo Germed
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione. Non sono state osservate reazioni avverse dose-correlate.
Le reazioni sono state classificate in base alla frequenza
Molto comuni (> 1/10)
Comuni >1/100, <1/10
Non comuni >1/1000, <1/100
Rare >1/10000, <1/1000
Molto rare < 1/10000).
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Rare: leucopenia, trombocitopenia
Molto rare: agranulocitosi, pancitopenia
Disturbi del sistema immunitario
Rare: reazioni di ipersensibilità quali ad esempio febbre, angioedema e reazione/shock anafilattico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non comuni: edema periferico
Rare: iponatriemia
Molto rare: ipomagnesemia
Disturbi psichiatrici
Non comuni: insonnia
Rare: agitazione, confusione, depressione
Molto rare: aggressività, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso
Comuni: cefalea
Non comuni: capogiri, parestesie, sonnolenza
Rare: disturbi del gusto
Patologie dell'occhio
Rare: offuscamento della vista
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Non comuni: vertigini
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Rare: broncospasmo
Patologie gastrointestinali
Comuni: dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito
Non comuni: secchezza bocca delle fauci
Rare: stomatite, candidosi gastrointestinale
Patologie epatobiliari Non comuni: innalzamento dei valori degli enzimi epatici
Rare: epatiti con o senza ittero
Molto rare: insufficienza epatica, encefalopatia nei pazienti con malattia epatica preesistente
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comuni: dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria
Rare: alopecia, fotosensibilizzazione
Molto rare: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)
Patologie dell'apparato muscolo-scheletrico, del tessuto connettivo e osseo
Rare: artralgia, mialgia
Molto rare: debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie
Molto rare: nefrite interstiziale
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Molto rare: ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Rare: malessere, aumentata sudorazione
Patologie correlate:
- Esofagite
Infiammazione del rivestimento interno (mucosa) dell'esofago, il più delle volte a causa di una prolungata esposizione al reflusso di materiale acido dallo stomaco (esofagite peptica). - Gastrite
Patologia causata dall'infiammazione acuta o cronica della mucosa che riveste la parete dello stomaco. - Sclerodermia
Domenica 26 settembre 2010 è la Giornata del Ciclamino, che offre la possibilità da ormai dieci anni, di sostenere la lotta alla Sclerodermia. Una patologia cronica, autoimmune, invalidante, multiorgano che colpisce in prevalenza le donne, ma può essere diagnosticata per tempo - Ulcera
Lesione infiammatoria aperta dovuta all'azione corrosiva dei succhi gastrici, localizzata sulla superficie interna dello stomaco (ulcera gastrica) o del duodeno (ulcera duodenale).
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
