Finasteride Pfizer

24 aprile 2024

Finasteride Pfizer


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Finasteride Pfizer (finasteride)


Finasteride Pfizer è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia.

A cosa serve Finasteride Pfizer e perchè si usa


Finasteride Pfizer è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di:
  • indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna
  • ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e ridurre il ricorso all'intervento chirurgico (resezione transuretrale della prostata e prostatectomia)
Finasteride Pfizer deve essere somministrato in pazienti con ingrossamento prostatico (volume prostatico oltre i 40 ml).

Indicazioni: come usare Finasteride Pfizer, posologia, dosi e modo d'uso


Finasteride Pfizer è solo per uso orale.

Dosaggio negli adulti

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o sbriciolata (vedere paragrafo 6.6).

Sebbene sia possibile osservare un miglioramento precoce, un'azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una risposta favorevole.

Dosaggio negli anziani

Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocità di eliminazione della finasteride diminuisce leggermente nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Dosaggio nell'insufficienza epatica

Non sono disponibili dati sui pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Dosaggio nell'insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride. Finasteride non è stata studiata in pazienti in emodialisi.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Finasteride Pfizer


Finasteride Pfizer non è indicato per l'uso in donne o bambini. Finasteride Pfizer è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di questo prodotto.
  • Gravidanza – l'utilizzo nelle donne in gravidanza, o che potrebbero andare incontro ad una gravidanza (vedere paragrafi 4.6 Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).

Finasteride Pfizer può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Finasteride Pfizer è controindicato per l'utilizzo nelle donne in gravidanza, o che potrebbero potenzialmente andare incontro ad una gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi di tipo II di inibire la conversione del testosterone a diidrotestosterone, questi medicinali, compresa la finasteride, possono causare malformazioni dei genitali esterni nel caso di un feto di sesso maschile, se somministrati ad una gestante (vedere paragrafo 5.3).

Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile

Le donne in gravidanza o che potrebbero andare incontro ad una gravidanza, non devono venire a contatto con compresse di finasteride sgretolate o spezzate, a causa del possibile assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere paragrafo 6.6).

Le compresse di finasteride hanno un rivestimento, che impedisce il contatto con il componente attivo, purché le compresse non vengano spezzate o sgretolate.

Nel liquido seminale di persone che assumevano finasteride 5 mg/die sono state rinvenute piccole quantità di finasteride. Non è noto se il feto di sesso maschile può essere esposto ad eventi sfavorevoli in caso di esposizione della madre al liquido seminale di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente è o potrebbe essere in gravidanza, si deve raccomandare al paziente di minimizzare l'esposizione della partner al proprio liquido seminale.

Allattamento

Finasteride Pfizer non è indicato per l'uso nelle donne.

Non è noto se la finasteride sia escreta nel latte materno.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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