25 aprile 2024
Frovatriptan Sandoz
Tags:
Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Frovatriptan Sandoz (frovatriptan succinato monoidrato)
Frovatriptan Sandoz è un farmaco a base di frovatriptan succinato monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemicranici, triptani.
A cosa serve Frovatriptan Sandoz e perchè si usa
Trattamento acuto della fase cefalalgica dell'attacco di emicrania con o senza aura.
Indicazioni: come usare Frovatriptan Sandoz, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania ma è efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato.
Frovatriptan non deve essere usato come profilassi.
La compressa deve essere ingerita intera con dell'acqua.
Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di frovatriptan, per lo stesso attacco non deve essere assunta una seconda dose, perchè non si è evidenziato alcun beneficio.
Frovatriptan potrà essere usato per attacchi di emicrania successivi.
Adulti (dai 18 ai 65 anni di età)
La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg.
Se dopo un iniziale sollievo la cefalea ricompare, può essere assunta una seconda dose rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi.
La dose totale giornaliera non deve superare le 2 compresse da 2,5 mg ogni 24 ore.
Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)
Non vi sono dati sull'uso di frovatriptan nei bambini e negli adolescenti.
Pertanto, l'uso in questa fascia di età non è raccomandato.
Anziani (oltre 65 anni)
I dati sull'uso del frovatriptan in pazienti oltre i 65 anni sono ancora limitati. Pertanto, l'uso in questa categoria di pazienti non è raccomandato.
Danno renale
Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con danno renale (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 5.2).
Frovatriptan è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Frovatriptan Sandoz
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con anamnesi di infarto miocardico, cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (per es. angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche, pazienti con sintomi o segni suggestivi di cardiopatia ischemica.
Ipertensione arteriosa grave o moderatamente grave, ipertensione lieve non controllata.
Pregresso accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
Grave compromissione epatica (Child-Pugh C).
Contemporanea somministrazione di frovatriptan con ergotamina, derivati ergotaminici (incluso metisergide) o con altri agonisti dei recettori della 5-idrossitriptamina (5-HT1).
Frovatriptan Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non è stata accertata la sicurezza dell'uso di frovatriptan nelle donne in gravidanza.
Studi su animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Frovatriptan non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità.
Allattamento
Frovatriptan e/o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte di ratti in allattamento con una concentrazione massima fino a quattro volte superiore a quella rilevata nel sangue.
Sebbene non sia noto se frovatriptan o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno, la somministrazione di frovatriptan alle donne che allattano non è raccomandata, a meno che non sia indispensabile. In questo caso deve essere osservato un intervallo di 24 ore.
Fertilità
I dati sperimentali disponibili sugli animali non indicano un effetto di frovatriptan sulla fertilità.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
