Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

Ultimo aggiornamento: 25 gennaio 2017
Farmaci - Acetilcisteina Hexal AG

Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Hexal S.p.A.

MARCHIO

Acetilcisteina Hexal AG

CONFEZIONE

600 mg 20 compresse effervescenti

ALTRE CONFEZIONI DI ACETILCISTEINA HEXAL AG DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acetilcisteina

FORMA FARMACEUTICA
compressa effervescente

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici, antidoti

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
7,80 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti

Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti, negli adolescenti e nei

bambini a partire dai 2 anni di età.

Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti

Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età (compresse intere) o nei bambini da 2 a 5 anni di età (mezze compresse).

Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti

Terapia secretolitica nelle malattie broncopolmonari acute e croniche accompagnate dalla compromissione della formazione e del trasporto del muco negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

  • ipersensibilità ad acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
  • grave esacerbazione dell'asma
  • ulcera gastrica e duodenale cronica
A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni di età.

A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, le mezze compresse di Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti non devono essere assunte da bambini sotto i 2 anni di età e le compresse intere di Acetilcisteina Hexal AG 200 mg non devono essere assunte da bambini di età inferiore a 6 anni.

A causa dell'elevato contenuto di principio attivo, Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

Molto raramente in associazione temporale all'uso di acetilcisteina è stata riportata l'insorgenza di gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Se si manifestano nuove alterazioni cutanee e mucosali, consultare immediatamente un medico e interrompere l'uso di acetilcisteina.

È necessario prestare molta attenzione in caso di uso nei pazienti con asma bronchiale e nei pazienti con ulcere anamnestiche.

Si consiglia cautela nei pazienti con intolleranza all'istamina. In questi pazienti la terapia a lungo termine deve essere evitata, poichè acetilcisteina esercita un effetto sul metabolismo di istamina e può dare origine a sintomi di intolleranza (come mal di testa, rinite vasomotoria, prurito).

Una compressa effervescente di Acetilcisteina Hexal AG 100 mg contiene 4,2 mmol (96 mg) di sodio. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (bassi livelli di sodio/bassi livelli di sali).

Una compressa effervescente di Acetilcisteina Hexal AG 200 mg contiene 4,3 mmol (99 mg) di sodio. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (bassi livelli di sodio/bassi livelli di sali).

Una compressa effervescente di Acetilcisteina Hexal AG 600 mg contiene 6,03 mmol (138,8 mg) di sodio. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (bassi livelli di sodio/bassi livelli di sali).

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene tracce di sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

L'uso di acetilcisteina, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento, può provocare la liquefazione delle secrezioni bronchiali, e di conseguenza un aumento del loro volume. Se il paziente non è in grado di espettorarne una quantità sufficiente, devono essere adottate le opportune contromisure (come il drenaggio posturale e l'aspirazione).


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.

L'uso combinato di acetilcisteina con antitussivi (sedativi della tosse) può causare una pericolosa congestione secretoria dovuta alla riduzione del riflesso della tosse, al punto che, per questo trattamento in combinazione, è necessario effettuare una diagnosi particolarmente accurata.

Fino a oggi le segnalazioni relative ad una inattivazione degli antibiotici (tetracicline, aminoglicosidi, penicilline) dovuta ad acetilcisteina si riferiscono esclusivamente a esperimenti in vitro, in cui le sostanze in questione sono state miscelate direttamente. Tuttavia, per ragioni di sicurezza, gli antibiotici orali devono essere somministrati separatamente e a distanza di almeno 2 ore. Questo non vale per cefixima e loracarbef.

L'uso di carbone attivo può ridurre l'effetto di acetilcisteina.

La co-somministrazione di acetilcisteina può provocare un aumento degli effetti vasodilatatori e antipiastrinici del trinitrato di glicerina (nitroglicerina).

Se un trattamento concomitante con nitroglicerina e acetilcisteina è ritenuto necessario, il paziente deve essere monitorato per potenziale ipotensione, che può essere grave e indicata da mal di testa.

Alterazioni nella determinazione dei parametri di laboratorio:

  • Acetilcisteina può influenzare il test colorimetrico dei salicilati.
  • Negli esami delle urine, acetilcisteina può influenzare i risultati della determinazione dei corpi chetonici.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

Posologia

Per Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti si raccomandano i seguenti dosaggi:

Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni

2 compresse effervescenti 2-3 volte al giorno (equivalenti a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno)

Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni

1 compressa effervescente 3-4 volte al giorno (equivalente a 300-400 mg di acetilcisteina al giorno)

Bambini dai 2 ai 5 anni

1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalente a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno)

Se non altrimenti prescritto, per Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti si raccomandano i seguenti dosaggi:

Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni

1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalente a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno)

Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni

1 compressa effervescente 2 volte al giorno (equivalente a 400 mg di acetilcisteina al giorno)

Bambini dai 2 ai 5 anni

½ compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalente a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno)

Se non altrimenti prescritto, per Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti si raccomandano i seguenti dosaggi:

Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni

½ compressa effervescente due volte al giorno o 1 compressa effervescente una volta al giorno (equivalenti a 600 mg di acetilcisteina al giorno)

Modo di somministrazione

Prendere Acetilcisteina Hexal AG sciogliendo la compressa in un bicchiere d'acqua dopo i pasti.

Durata d'impiego

Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico.

Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico.

Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare il medico.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acetilcisteina Hexal AG 600 mg 20 compresse effervescenti

Finora in associazione alle forme farmaceutiche orali di acetilcisteina non è stato osservato alcun caso di sovradosaggio tossico. I volontari sono stati trattati con una dose di 11,6 g di acetilcisteina/die nel corso di 3 mesi senza che si osservassero gravi effetti indesiderati. Dosi orali fino a 500 mg di acetilcisteina/kg di peso corporeo sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.

Sintomi di intossicazione

Il sovradosaggio può provocare sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea.

I neonati sono a rischio di ipersecrezione.

Misure terapeutiche in caso di sovradosaggio

Da adottare al bisogno, in base ai sintomi.

Nell'uomo è disponibile l'esperienza acquisita dal trattamento con acetilcisteina per via endovenosa dell'intossicazione da paracetamolo, con dosi massime giornaliere fino a 30 g di acetilcisteina. La somministrazione endovenosa di concentrazioni estremamente elevate di acetilcisteina ha provocato reazioni “anafilattoidi“ parzialmente irreversibili, in particolare in caso di somministrazione rapida.


CONSERVAZIONE



Acetilcisteina Hexal AG 100 mg compresse effervescenti:

Tubo: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

Bustine: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Acetilcisteina Hexal AG 200 mg compresse effervescenti:

Tubo: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

Bustine: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Acetilcisteina Hexal AG 600 mg compresse effervescenti:

Tubo: Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.

Tubo e bustine: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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