Aciclovir ABC 5% crema 10 g

05 aprile 2020

Farmaci - Aciclovir ABC

Aciclovir ABC 5% crema 10 g




Aciclovir ABC è un farmaco a base di aciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da ABC Farmaceutici S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Aciclovir ABC

CONFEZIONE

5% crema 10 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

ALTRE CONFEZIONI DI ACICLOVIR ABC DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
7,90 €


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Foglietto illustrativo Aciclovir ABC (aciclovir)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Aciclovir ABC (aciclovir)? Perchè si usa?


ACICLOVIR ABC CREMA è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Aciclovir ABC (aciclovir)


Aciclovir ABC crema è controindicato per i pazienti con ipersensibilità nota all'aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in Aciclovir ABC crema.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Aciclovir ABC (aciclovir)


Aciclovir crema non è raccomandato per l'uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina, poichè potrebbe essere irritante. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.

Studi sull'animale indicano che l'applicazione di Aciclovir ABC crema in vagina può provocare irritazione reversibile.

Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerazione la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali.

Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

Aciclovir 5% crema contiene metile para idrossibenzoato

Questo medicinale contiene metile para idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aciclovir ABC (aciclovir)


Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Aciclovir ABC (aciclovir)? Dosi e modo d'uso


Aciclovir ABC crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

Aciclovir ABC crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).

Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l'herpes labialis e per 5 giorni per l'herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aciclovir ABC (aciclovir)


Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contenente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir ABC (aciclovir)


La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza::- molto comune ≥1/10, comune ≥1/100 e <1/10, non comune ≥1/1000 e <1/100, raro ≥1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000.

Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici sull'impiego di aciclovir 3%. unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: Bruciore o dolori transitori dopo applicazione di aciclovir crema.

Moderata secchezza e desquamazione della pelle.

Prurito.

Raro: Eritema. Dermatite da contatto dopo l'applicazione.

Dove erano stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed orticaria.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Aciclovir ABC (aciclovir) durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Vedere Studi clinici nel paragrafo 5.2

Gravidanza

Si deve considerare l'uso di aciclovir solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti, tuttavia l'esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.

Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.

La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi.

In una prova sperimentale nei ratti non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anomalie del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta.

Allattamento

Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante in seguito all'impiego di aciclovir crema nella madre sarebbe insignificante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Aciclovir ABC (aciclovir) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuno noto


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di crema contiene:

Principio attivo:
  • Aciclovir 50 mg
  • Eccipienti: Metil-p-idrossibenzoato
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Tefose 1500, Glicerina, Acido stearico, Paraffina liquida, Metil-p-idrossibenzoato, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio da 10 g


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 25/02/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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