15 gennaio 2021
Farmaci - Acido Borico Sella
Acido Borico Sella 3% soluzione 500 ml
Acido Borico Sella 3% soluzione 500 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
acido borico, appartenente al gruppo terapeutico
Antisettici. E' commercializzato in Italia da
Sella A. Lab. Chim. Farm S.r.l.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Sella A. Lab. Chim. Farm S.r.l.MARCHIO
Acido Borico SellaCONFEZIONE
3% soluzione 500 ml
FORMA FARMACEUTICAsoluzione
PRINCIPIO ATTIVOacido boricoGRUPPO TERAPEUTICOAntisetticiCLASSEC
RICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZODISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Acido Borico Sella disponibili in commercio:
- acido borico sella 3% soluzione 500 ml (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Acido Borico Sella »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Acido Borico Sella? Perchè si usa?
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione decongestionante. L'acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell'acne.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Acido Borico Sella?
L'acido borico è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- estese lesioni cutanee;
- bambini di età inferiore a 3 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Acido Borico Sella?
Un'eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo.
Tenere lontano dalla portata dei bambini, poichè si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale.
Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acido Borico Sella?
Non sono note interazioni tra l'acido borico per uso esterno e altri medicinali.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Acido Borico Sella? Dosi e modo d'uso
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata.
AdultiL'acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.
Bambini al di sopra dei 3 anniL'acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Borico Sella?
Il rischio di intossicazione acuta per via cutanea appare un evento trascurabile visto il suo basso indice di assorbimento transcutaneo.
L'acido borico può essere assorbito in quantità tossiche attraverso il tratto gastrointestinale, per inalazione o attraverso lesioni cutanee.
SintomiIn seguito all'uso di grandi quantità di acido borico su ferite o piaghe si sono verificati, specialmente nei bambini, casi di avvelenamento e di morte. Il meccanismo dell'azione tossica è sconosciuto e numerosi sono gli organi e sistemi colpiti in particolare la cute, il rene e il tubo digerente. Gli effetti tossici colpiscono anche il SNC e il polmone con lesioni, prevalentemente emorragiche, di genesi oscure. I principali sintomi di avvelenamento da acido borico sono il vomito,la diarrea, dolori viscerali, eritema cutaneo seguito da desquamazione, stimolazione del SNC seguita da depressione, irrequietezza, cefalea. Frequenti sono anche l'acidosi metabolica e gravi squilibri idrosalini. Inoltre, l'acido borico in queste situazioni può provocare convulsioni, variazioni della temperatura corporea e danno renale che può essere evidenziato con oliguria. La morte, in seguito a collasso circolatorio e shock non trattato, può avvenire entro 3-5 giorni. Si possono anche verificare cianosi, delirio, convulsioni e coma (HSDB). Casi di gravi intossicazioni si sono manifestati con disturbi gastrointestinali (73%), sul sistema nervoso centrale (67%) e lesioni della pelle (76%).
I sintomi dell'avvelenamento cronico includono anoressia, confusione, debilitazione, dermatite, disordini mestruali, anemia, convulsioni e alopecia (vedere paragrafo 4.8).
TrattamentoNessun trattamento è necessario se la dose assunta è inferiore a 50 mg/kg. Per ingestione di dosi superiori, si effettua lavanda gastrica con sospensione di carbone attivo e purgante salino. Se la quantità assorbita supera i 100 mg/kg, anche se il paziente è ancora asintomatico, bisogna istituire subito una diuresi forzata, allo scopo di accelerare l'eliminazione e proteggere il rene dagli effetti tossici; ai primi segni di insufficienza renale e di sovradosaggio idrico si deve sostituire la diuresi forzata con dialisi peritoneale o emodialisi. La restante terapia è sintomatica e di rianimazione.
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Acido Borico Sella?
L'assorbimento dell'acido borico attraverso la cute integra è inferiore allo 0,5%; tuttavia può aumentare se somministrato accidentalmente per via sistemica o applicato su ferite o lesioni.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'acido borico verificatisi in caso di tossicità da accumulo, dopo esposizione prolungata e a seguito di assorbimento sistemico.
Tali effetti sono organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoDermatiti, eruzioni cutanee, alopecia.
Patologie gastrointestinaliDisturbi gastro-intestinali: nausea, vomito, diarrea.
Disturbi del metabolismo e della nutrizioneAnoressia.
Patologie endocrineDisordini mestruali.
Patologie del sistema emolinfopoieticoAnemia.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivoDebolezza.
Disturbi psichiatriciConfusione.
Patologie del sistema nervosoConvulsioni.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Acido Borico Sella durante la gravidanza e l'allattamento?
GravidanzaNon sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto, tuttavia se il medicinale è utilizzato in accordo con le modalità d'uso, l'assorbimento è scarso e, quindi, il rischio di effetti sistemici è minimo.
AllattamentoNon sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poichè l'assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Acido Borico Sella sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
L'acido borico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: acido borico 3 g
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTIBenzalconio cloruro
Acqua depurata
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 60 mesi
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREIl contenitore previsto consiste in un flacone in polietilene, chiuso con sottotappo in polietilene e coperto da un tappo sempre in polietilene.
Data ultimo aggiornamento: 27/06/2018Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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