Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

Ultimo aggiornamento: 13 settembre 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese

CONFEZIONE

solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

ALTRE CONFEZIONI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acqua per preparazioni iniettabili

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

GRUPPO TERAPEUTICO
Solventi e diluenti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino in vetro da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Sacca in plastica da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo vial perforabile e/o raccordo luer lock. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).

Flaconcino in polipropilene da 500 ml.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

Allestimento di preparazioni iniettabili.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml durante la gravidanza e l'allattamento

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda il paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


CONSERVAZIONE


Flaconcini: nessuna particolare precauzione.

Sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione.

Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


ECCIPIENTI


Acqua Per Preparazioni Iniettabili Galenica Senese solvente per uso parenterale 1 flaconcino 500 ml contiene i seguenti eccipienti:

L'acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.





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