Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di nimesulide, appartenente al gruppo terapeutico Stomatologici. E' commercializzato in Italia da Nuova Farmajon S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Errekappa Euroterapici S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Nuova Farmajon S.r.l.

MARCHIO

Actalide

CONFEZIONE

1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
collutorio

PRINCIPIO ATTIVO
nimesulide

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
14,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Actalide disponibili in commercio:

• actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Actalide »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Actalide? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico degli stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore, del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Actalide?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di ACTALIDE collutorio è inoltre controindicato in quei soggetti nei quali si siano verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, reazioni allergiche quali rinite, orticaria o broncospasmo.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Actalide?

ACTALIDE collutorio non deve essere deglutito; pertanto l'uso del medicinale è sconsigliato negli anziani defedati e in genere nei soggetti con difficoltà a deglutire.

L'uso specie se prolungato di nimesulide collutorio potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel quale caso occorre sospendere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.

L'eventuale deglutizione involontaria di un pò di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica.

È sconsigliato l'uso nei bambini (vedi sezione 4.2).

ACTALIDE collutorio contiene sodio benzoato, blando irritante per cute, occhi e membrane mucose; può aumentare il rischio di ittero nei neonati.

ACTALIDE collutorio contiene, inoltre, etanolo 96%.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Actalide?

Allo stato attuale non sono emerse interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Actalide? Dosi e modo d'uso

Tre sciacqui e/o gargarismi al giorno con 15 ml (utilizzando l'accluso misurino, pari a 15 mg di nimesulide) di ACTALIDE collutorio, diluito con un po' d'acqua o in forma pura.

Bambini: ACTALIDE collutorio non è stato studiato nei bambini. Pertanto, la sua sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate ed il prodotto non dovrebbe essere impiegato in età pediatrica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Actalide?

Non si prevedono manifestazioni tossiche da sovradosaggio dopo applicazione topica di ACTALIDE collutorio poichè il picco plasmatico massimo di nimesulide, dopo applicazione, è nettamente inferiore a quello raggiunto dopo somministrazione sistemica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Actalide?

Allo stato attuale non sono stati segnalati effetti indesiderati. Come con ogni medicinale per uso topico, è tuttavia possibile la comparsa di lievi fenomeni di irritazione locali e reazioni da sensibilizzazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Actalide durante la gravidanza e l'allattamento?

L'uso di ACTALIDE collutorio dovrebbe essere evitato in gravidanza e durante l'allattamento al seno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Actalide sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ACTALIDE collutorio non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di collutorio contengono:

nimesulide 100 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1


ECCIPIENTI


Etanolo 96%, sodio bicarbonato, sodio benzoato, potassio acesulfame, poloxamer, sodio idrossido, aroma dentifricio, disodio edetato, metiltioninio cloruro, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 200 ml di vetro tipo III, color ambra; tappo a vite in polietilene.

Contenuto: 200 ml collutorio 1 mg/ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Otite
  Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico