Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Ultimo aggiornamento: 01 marzo 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Actalide

Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Errekappa Euroterapici S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Nuova Farmajon S.r.l.

MARCHIO

Actalide

CONFEZIONE

1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

PRINCIPIO ATTIVO
nimesulide

FORMA FARMACEUTICA
collutorio

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
13,00 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 200 ml di vetro tipo III, color ambra; tappo a vite in polietilene.

Contenuto: 200 ml collutorio 1 mg/ml


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Actalide


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Trattamento sintomatico degli stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore, del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Tre sciacqui e/o gargarismi al giorno con 15 ml (utilizzando l'accluso misurino, pari a 15 mg di nimesulide) di ACTALIDE collutorio, diluito con un po' d'acqua o in forma pura.

Bambini: ACTALIDE collutorio non è stato studiato nei bambini. Pertanto, la sua sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate ed il prodotto non dovrebbe essere impiegato in età pediatrica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso di ACTALIDE collutorio è inoltre controindicato in quei soggetti nei quali si siano verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, reazioni allergiche quali rinite, orticaria o broncospasmo.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

ACTALIDE collutorio non deve essere deglutito; pertanto l'uso del medicinale è sconsigliato negli anziani defedati e in genere nei soggetti con difficoltà a deglutire.

L'uso specie se prolungato di nimesulide collutorio potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel quale caso occorre sospendere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.

L'eventuale deglutizione involontaria di un pò di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica.

È sconsigliato l'uso nei bambini (vedi sezione 4.2).

ACTALIDE collutorio contiene sodio benzoato, blando irritante per cute, occhi e membrane mucose; può aumentare il rischio di ittero nei neonati.

ACTALIDE collutorio contiene, inoltre, etanolo 96%.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Allo stato attuale non sono emerse interazioni con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Allo stato attuale non sono stati segnalati effetti indesiderati. Come con ogni medicinale per uso topico, è tuttavia possibile la comparsa di lievi fenomeni di irritazione locali e reazioni da sensibilizzazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml

Non si prevedono manifestazioni tossiche da sovradosaggio dopo applicazione topica di ACTALIDE collutorio poichè il picco plasmatico massimo di nimesulide, dopo applicazione, è nettamente inferiore a quello raggiunto dopo somministrazione sistemica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di ACTALIDE collutorio dovrebbe essere evitato in gravidanza e durante l'allattamento al seno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ACTALIDE collutorio non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


CONSERVAZIONE


Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di collutorio contengono:

nimesulide 100 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1


ECCIPIENTI


Actalide 1 mg/ml collutorio 1 flacone 200 ml contiene i seguenti eccipienti:

Etanolo 96%, sodio bicarbonato, sodio benzoato, potassio acesulfame, poloxamer, sodio idrossido, aroma dentifricio, disodio edetato, metiltioninio cloruro, acqua depurata.


PATOLOGIE ASSOCIATE







Ultimi articoli