Actigrip Tosse Mucolitico 20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml

04 luglio 2020
Farmaci - Actigrip Tosse Mucolitico

Actigrip Tosse Mucolitico 20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml




Actigrip Tosse Mucolitico 20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml è un farmaco a base di guaifenesina, appartenente al gruppo terapeutico Espettoranti. E' commercializzato in Italia da Johnson & Johnson S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Johnson & Johnson S.p.A.

MARCHIO

Actigrip Tosse Mucolitico

CONFEZIONE

20 mg/ml soluzione orale flacone 150 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
guaifenesina

GRUPPO TERAPEUTICO
Espettoranti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)? Perchè si usa?


ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO è indicato per contribuire a sciogliere catarro e le esigue secrezioni bronchiali associate a tosse grassa, per l'impiego negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)


Ipersensibilità ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)


Questo prodotto non deve essere usato per tosse persistente o cronica, come accade con l'asma, o laddove la tosse sia accompagnata da secrezioni eccessive, salvo indicazione di un medico.

Una tosse persistente può essere segno di una condizione seria. Se la tosse persiste da più di 7 giorni, tende a recidivare o è accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico.

Usare cautela in caso d'impiego del prodotto in presenza di grave insufficienza renale o epatica.

L'uso concomitante di soppressivi della tosse non è raccomandato.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

Questo prodotto contiene etanolo a 4,7 vol. % (alcool), vale a dire fino a 400 mg per dose, equivalenti a circa 10 ml di birra o 4 ml di vino per dose di 10 ml. Questo può essere dannoso per i soggetti che soffrono di alcolismo. Il contenuto di etanolo deve essere preso in considerazione per le donne in gravidanza o che allattano al seno, per i bambini e i gruppi ad alto rischio come i pazienti con malattia epatica o renale oppure epilessia.

Questo prodotto contiene il colorante rosso Ponceau 4R (E124) che può causare reazioni allergiche.

Questo prodotto contiene 17,6 mg di sodio per dose di 10 ml. Ciò deve essere tenuto in considerazione da soggetti che seguono una dieta sodica controllata


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)


Se le urine vengono raccolte entro 24 ore dall'assunzione di una dose di questo prodotto, un metabolita della guaifenesina può causare un'interferenza cromatica con le determinazioni di laboratorio dell'acido 5-idrossindolacetico urinario (5-HIAA) e dell'acido vanillilmandelico (VMA). 

Farmaci espettoranti come la guaifenesina non devono essere associati a soppressivi della tosse nel trattamento della tosse stessa, in quanto questa associazione è inadeguata e i pazienti possono essere esposti ad effetti indesiderati inutili.

Non sono stati effettuati studi di interazione che rivelino una interazione con la guaifenesina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:

10 ml (200 mg di guaifenesina) 4 volte al giorno.

Dose giornaliera massima: 40 ml (800 mg di guaifenesina)

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO nei bambini di età inferiore a 12 anni non è ancora stata stabilita.

Non sono disponibili dati.

Anziani:

Come per gli adulti.

Compromissione epatica/renale

Usare cautela in caso di grave compromissione epatica e renale.

Se la tosse persiste da più di 7 giorni, tende a recidivare o è accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico.

Metodo di somministrazione:

orale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)


Sintomi e segni

I sintomi e i segni di sovradosaggio possono comprendere disagio gastrointestinale, nausea e sonnolenza.

Se assunta in quantità eccessive, la guaifenesina può provocare calcolosi renale.

Gestione

Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina)


Gli effetti indesiderati seguenti possono essere associati all'uso di guaifenesina:

Patologie del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, compresi prurito, orticaria, eruzione cutanea (frequenza – non nota).

Patologie gastrointestinali: dolore alla parte superiore dell'addome, diarrea, nausea, vomito (frequenza – non nota).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili, o sono presenti in quantità limitata, dati sull'uso della guaifenesina nelle donne in gravidanza.

Non sono disponibili sufficienti studi riguardanti la tossicità riproduttiva sugli animali (vedere paragrafo 5.3).

ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non con utilizzano metodi contraccettivi.

Allattamento

La guaifenesina è escreta nel latte materno in piccole quantità. Ci sono informazioni insufficienti sull'effetto della guaifenesina nei neonati/infanti.

Deve essere presa una decisione sulla sospensione dell'allattamento o sulla sospensione/astensione dalla terapia con ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO in base al beneficio dell'allattamento per il bambino e a quello della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili sufficienti informazioni per determinare se la guaifenesina possa ridurre la fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Actigrip Tosse Mucolitico (guaifenesina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


La guaifenesina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Questo prodotto contiene 20 mg di guaifenesina in ogni ml (100 mg in 5 ml).

Eccipienti con effetti noti (mg per ml):

etanolo 39,7 mg

ponceau 4R (E124) 0,05 mg

sodio 1,8 mg

glucosio

fruttosio

Macrogol glicerolo idrossistearato 40

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gomma di xanthan

Cloruro di sodio

Sodio saccarina

Ammonio glicirizzato

Sodio benzoato (E211)

Acido citrico anidro

Sodio citrato

Macrogol glicerol idrossistearato 40

Levomentolo

Aroma di lampone F2126 (comprende etanolo, glucosio e fruttosio)

Caramello (E150) (comprende glucosio)

Ponceau 4R (E124)

Glicerolo

Macrogol 1500

Propilenglicole

Etanolo al 96%

Acqua purificata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato tipo III, contenente 150 ml, dotato di:

tappo di plastica a prova di bambino con tampone rivestito in PET.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 25/09/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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