Acy 30 mg/g unguento oftalmico 4,5 g

09 aprile 2020

Farmaci - Acy

Acy 30 mg/g unguento oftalmico 4,5 g




Acy è un farmaco a base di aciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Elleva Pharma Srl.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmigea S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Elleva Pharma Srl

MARCHIO

Acy

CONFEZIONE

30 mg/g unguento oftalmico 4,5 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,53 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Acy (aciclovir)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Acy (aciclovir)? Perchè si usa?


ACY unguento oftalmico è indicato per il trattamento delle cheratiti (infiammazioni della cornea) da Herpes Simplex.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Acy (aciclovir)


Aciclovir unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Acy (aciclovir)


I pazienti devono essere informati che può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l'applicazione. I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l'uso di aciclovir unguento oftalmico.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acy (aciclovir)


Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Acy (aciclovir)? Dosi e modo d'uso


Adulti, bambini e anziani

Applicare l'unguento (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, cinque volte al giorno ad intervalli di circa quattro ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acy (aciclovir)


Non si prevedono effetti indesiderati se l'intero contenuto di un tubo contenente 135 mg di aciclovir (unguento oftalmico) fosse ingerito.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Acy (aciclovir)


La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.

I dati provenienti da tali studi clinici sull'impiego di aciclovir 3% unguento oftalmico sono stati utilizzati per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse. A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi osservati dal post-marketing.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: reazioni di ipersensibilità immediata incluso angioedema ed orticaria

Patologie dell'occhio

Molto comune: cheratopatia puntata superficiale

Tale reazione non ha comportato l'interruzione prematura della terapia ed è regredita senza apparenti sequele.

Comune: bruciore moderato e transitorio dell'occhio che si verifica subito dopo l'applicazione, congiuntivite

Raro: blefarite

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Acy (aciclovir) durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Vedere il paragrafo 5.3.

Gravidanza

Si deve considerare l'uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti.

Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.

La somministrazione a livello sistemico di aciclovir nei test standard accettati a livello internazionale, non ha prodotto effetti di tossicità embrionale o effetti teratogeni nei conigli, nei ratti o nei topi.

In studi non standard nei ratti si sono osservate anomalie del feto solo dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta.

Allattamento

Dati limitati sull'uomo indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego materno di aciclovir unguento oftalmico, dovrebbe essere insignificante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Acy (aciclovir) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Gli unguenti oftalmici possono avere effetti sulla capacità visiva e pertanto si raccomanda cautela quando si guida o si utilizzano macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di ACY unguento oftalmico contiene 30 mg di aciclovir.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Vaselina bianca.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente un tubo in alluminio da 4,5 g


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 30/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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