Alfa Kappa 100 compresse rivestite

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Alfa Kappa

CONFEZIONE

100 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
aminoacidi chetoanaloghi + lisina + treonina + tirosina

GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Alfa Kappa? Perchè si usa?

Trattamento conservativo dell'insufficienza renale cronica da nefropatie di qualsiasi natura. Il trattamento deve essere integrato da una dieta ipoproteica e normo-ipercalorica in soggetti che si sottopongono volentieri alle restrizioni dietetiche, che non presentino gravi sintomi uremici (pericardite, grave ritenzione idrosodica, iperpotassemia, neuropatia periferica, gravi disturbi gastrointestinali) ed altre patologie che indichino la necessità della terapia sostitutiva.

Terapia alimentare per disfunzione renale acuta.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Alfa Kappa?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con uremia in fase terminale associata a vomito ed anoressia.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Alfa Kappa?

È opportuno, specialmente in caso di uso in ambiente extraospedaliero, controllare sistematicamente i valori della calcemia e della fosforemia.

Le diete fortemente ipoproteiche, e supplementate con ALFA KAPPA, necessitano di una integrazione con prodotti polivitaminici soprattutto del gruppo B, con prodotti contenenti ferro somministrati per via orale e con calcio carbonato nei casi in cui non si presenti ipercalcemia.

ALFA KAPPA contiene il colorante E124

Questo medicinale contiene 0,34 mg del colorante rosso cocciniglia (E124) che può causare reazioni allergiche


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Alfa Kappa?

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Alfa Kappa? Dosi e modo d'uso

Secondo prescrizione medica. A titolo orientativo può essere adottato il seguente schema posologico:

• Terapia dell'insufficienza renale cronica:
  3-5 compresse tre volte al giorno.

• Disfunzione renale acuta:
  6-10 compresse tre volte al giorno.

Il dosaggio è riferito a pazienti del peso di 70 kg circa.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Alfa Kappa?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Alfa Kappa?

La somministrazione di ALFA KAPPA può indurre, nei soggetti con forte restrizione dietetica, alterazioni dei valori della fosforemia e della calcemia la cui entità dipende principalmente dal tipo di dieta osservata.

Nel corso della terapia possono inoltre osservarsi segni di intolleranza gastrica quali vomito e nausea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Alfa Kappa durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza e durante l'allattamento il medicinale va usato nei casi di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico.

Durante la gravidanza e l'allattamento il medico specialista deve valutare il rischio/beneficio della dieta ipoproteica.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Alfa Kappa sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il medicinale non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


ECCIPIENTI


Polivinilpirrolidone

Talco

Magnesio stearato

Sodio carbossimetilcellulosa

Eudragit E/12,5

E124

Titanio biossido

Glicole polietilenico 6000


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nella confezione originale e nell'imballaggio esterno.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Condizionamento primario: blister di alluminio/PVC.

Condizionamento secondario: astuccio di cartone.

Confezione da 100 compresse rivestite.

Data ultimo aggiornamento: 03/08/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico