Allespray 1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore 10 ml

20 ottobre 2021
Farmaci - Allespray

Allespray 1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore 10 ml




Allespray 1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore 10 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di azelastina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici. E' commercializzato in Italia da Meda Pharma S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Meda Pharma S.p.A.

MARCHIO

Allespray

CONFEZIONE

1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
azelastina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Allespray disponibili in commercio:

  • allespray 1 mg/ml spray nasale soluzione 1 flacone con nebulizzatore 10 ml (scheda corrente)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Allespray? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Allespray?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di età.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Allespray?


Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Allespray?


Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente impiegati contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Allespray? Dosi e modo d'uso


Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Allespray?


Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Allespray?


È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Allespray durante la gravidanza e l'allattamento?


Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Allespray sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Data la estremamente ridotta quantità di principio attivo presente nella soluzione e lo scarso assorbimento da parte della mucosa nasale, non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla vigilanza con l'impiego di Allespray 1 mg/ml Spray Nasale Soluzione.


PRINCIPIO ATTIVO


1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene:

Principio attivo: Azelastina cloridrato 0,01 g.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Metilidrossipropilcellulosa, Sodio edetato, Acido citrico anidro, Sodio fosfato dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non refrigerare o congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro scuro con nebulizzatore da 10 ml di soluzione.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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