Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2018
Farmaci - Alovexlabiale

Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

MARCHIO

Alovexlabiale

CONFEZIONE

5% matita cutanea applicatore da 3 g

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

FORMA FARMACEUTICA
matita cutanea/lapis

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

AlovexLabiale è indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

Ipersensibilità al principio attivo, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Bambini di età inferiore a 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

AlovexLabiale deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra. Non è raccomandata l'applicazione sulle membrane mucose come quelle della bocca o del naso, degli occhi o della vagina, dato che può provocare irritazione.

Il medicinale non deve essere usato nel trattamento dell'herpes genitale.

Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento.

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico.

Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive.

La sicurezza e l'efficacia di AlovexLabiale non sono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pertanto l'uso di AlovexLabiale non è raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo). In questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Inoltre si raccomanda che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Il butil-idrossitoluene può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l'herpes contemporaneamente a AlovexLabiale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)

AlovexLabiale deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

AlovexLabiale deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.

È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

Il medicinale deve essere applicato direttamente sulle lesioni senza utilizzare il contatto con le mani; i pazienti devono, comunque, lavare le mani dopo l'applicazione; è necessario evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.

Il medicinale deve essere considerato di esclusivo uso personale; quindi, una volta aperto deve essere utilizzato dallo stesso paziente per tutta la durata della vita del medicinale e non deve essere condiviso con soggetti diversi.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di AlovexLabiale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un contenitore di matita cutanea, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Alovexlabiale 5% matita cutanea applicatore da 3 g

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune

  • bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione
  • moderata secchezza o desquamazione della pelle
  • sensazione di prurito
Raro

  • eritema
  • dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove sono stati condotti test di sensibilità, è stato dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della matita cutanea base piuttosto che l'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario

Molto raro

  • reazioni da ipersensibità immediata che includono angioedema e orticaria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non refrigerare.


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