Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml

24 aprile 2024
Farmaci - Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)

Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml


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Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di aminoacidi, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)

CONFEZIONE

soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
aminoacidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
15,73 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) disponibili in commercio:

  • aminoacidi s bioindustria l.i.m. (sol. di a. sel.) soluz. per inf. endovenosa 1 flacone 500 ml (scheda corrente)

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Foglietto illustrativo Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)? Perchè si usa?


Coma epatico di I e II grado, malnutrizione negli epatopazienti, trattamento pre- e post-operatorio degli epatopazienti, periodo post-operatorio tardivo.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)?


Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi. Insufficienza renale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)?


In genere, specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idroelettrolitico e dell'equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici. In particolare nel diabetico va tenuto debito conto dell'apporto calorico. Nei pazienti in nutrizione parenterale totale in considerazione del cloro contenuto nella soluzione è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia. L'esposizione alla luce delle soluzioni per nutrizione parenterale endovenosa, specialmente dopo l'aggiunta di oligoelementi e/o vitamine, può avere effetti avversi sull'esito clinico nei neonati, a causa della generazione di perossidi e altri prodotti di degradazione. Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. soluzione deve essere protetta dalla luce ambientale fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.2 e 6.6).

Usare solo se la soluzione è perfettamente limpida. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)?


Non segnalate.

É consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Secondo prescrizione medica.

Le soluzioni di L-aminoacidi selettivi normalmente vanno somministrate nella misura corrispondente a 0,5-1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo, con ritmo di somministrazione tale da assicurare l'erogazione di ogni unità infusionale in 12-24 ore.

Modo di somministrazione

Per via endovenosa.

La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4 e 6.6).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)?


Si rimanda il medico prescrittore alla letteratura scientifica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.)?


Non si devono attendere manifestazioni di carattere secondario quanto le infusioni vengono somministrate secondo le istruzioni e con una accurata valutazione dei pazienti.

In caso di comparsa di effetti indesiderati quali orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, interrompere il trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non si conoscono dati sull'uso in gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Aminoacidi S Bioindustria L.I.M. (Sol. di A. Sel.) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flacone da 500 ml contiene:

Principi attivi: L-alanina 3,75 g (84,18 mmol/l), L-arginina 3 g (34,44 mmol/l), L-fenilalanina 0,5 g (6,05 mmol/l), glicina 4,5 g (119,89 mmol/l), L-isoleucina 4,5 g (68,61 mmol/l), L-istidina 1,2 g (15,47 mmol/l), L-leucina 5,5 g (83,86 mmol/l), L-lisina cloridrato 3,8 g pari a L-lisina 3,04 g (41,59 mmol/l), L-metionina 0,5 g (6,7 mmol/l), L-prolina 4 g (69,49 mmol/l), L-serina 2,5 g (47,58 mmol/l), L-treonina 2,25 g (37,78 mmol/l), L-triptofano 0,38 g (3,72 mmol/l), L-valina 4,2 g (71,7 mmol/l).

Eccipienti: sodio metabisolfito 0,4 g, sodio edetato 0,025 g, acido cloridrico 37% 2,8 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 500.

Elettroliti (mEq/l): Na+ 8,68; Cl- 98,36.

Aminoacidi totali: 79,6 g/l.

Azoto totale 12,26 g/l.

Osmolarità teorica: 900 mOsm/l.

Percentuale aminoacidica: 7,96%


ECCIPIENTI


Sodio metabisolfito, sodio edetato, acido cloridrico 37%, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Conservare il prodotto alle normali condizioni ambientali. Proteggere dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro tipo II EP da ml 500, chiuso ermeticamente con tappo di gomma butilica e ghiera di alluminio.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 22/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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