Amobronc 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare 10 fiale 2 ml

25 settembre 2021
Farmaci - Amobronc

Amobronc 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare 10 fiale 2 ml




Amobronc 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare 10 fiale 2 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ambroxolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l.

MARCHIO

Amobronc

CONFEZIONE

7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare 10 fiale 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
aerosol

PRINCIPIO ATTIVO
ambroxolo cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Amobronc disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Amobronc? Perchè si usa?


Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Amobronc?


Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per uso orale).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravi alterazioni epatiche e/o renali. 


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Amobronc?


Nei pazienti portatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautela.

Fiale:

Nei casi di asma bronchiale, ricorrere ad uno spasmolitico prima dell'inalazione.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di Ambroxol. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Ambroxol deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Amobronc?


L'ambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie.

Non è incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Amobronc? Dosi e modo d'uso


Somministrazione per via inalatoria

Fiale 15 mg. Si diluisce il contenuto di una fiala con altrettanta acqua (2 ml) nell'apparecchio erogatore.

Adulti: 2-3 fiale al giorno.

Popolazione pediatrica:

Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno.

Bambini fino a 5 anni: 1-2 fiale una volta al giorno.

Per la terapia di mantenimento, da instaurare 8/10 giorni dall'inizio del trattamento, usare i dosaggi consigliati più bassi.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Amobronc?


Non sono stati segnalati casi di avvelenamento da ambroxol. Nel caso di ingestione esagerata applicare la normale terapia di emergenza (eliminazione del farmaco per vomito o lavanda gastrica e aumento della diuresi).


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Amobronc?


Alle dosi consigliate il farmaco è normalmente ben tollerato.

Raramente osservati nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali.

Non nota: ostruzione bronchiale.

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni di ipersensibilità

Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: rash, orticaria

Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Amobronc durante la gravidanza e l'allattamento?


Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo dell'Amobronc, anche a dosi elevate. Non è comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nell'ulteriore periodo andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Amobronc sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il farmaco non pone problemi alla capacità di guidare e di usare macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


“7,5 mg/ml - Soluzione da nebulizzare“

Una fiala contiene:

Principio attivo:

Ambroxol cloridrato mg 15

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Amobronc “7,5 mg/ml - Soluzione da nebulizzare“

Ogni fiala contiene:

Eccipienti:

Sodio fosfato monobasico, Sodio fosfato bibasico, Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale: astuccio di cartone contenente n° 10 fiale da 2 ml per uso inalatorio 


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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