Antepsin 1 g 40 compresse

29 marzo 2020

Farmaci - Antepsin

Antepsin 1 g 40 compresse




Antepsin è un farmaco a base di sucralfato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Laboratori Baldacci S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Laboratori Baldacci S.p.A.

MARCHIO

Antepsin

CONFEZIONE

1 g 40 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

ALTRE CONFEZIONI DI ANTEPSIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sucralfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
7,46 €


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Foglietto illustrativo Antepsin (sucralfato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Antepsin (sucralfato)? Perchè si usa?


Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Antepsin (sucralfato)


Ipersensibilità verso i componenti.

Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere anche “Gravidanza e allattamento“).



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Antepsin (sucralfato)


Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, nei pazienti con insufficienza renale.

Evitare l'uso in pazienti emodializzati.

Sono stati riportati casi di formazione di bezoario associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva e da neonati prematuri. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico.

Uno studio condotto in Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luce che il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36% ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico.

L'uso del sucralfato nei bambini è sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.

Tenere fuori della portata dei bambini.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Antepsin (sucralfato)


Il sucralfato può alterare la biodisponibilità di altri farmaci tra i quali: cimetidina, ciprofloxacina, digossina, ketoconazolo, fenitoina, norfloxacina, ranitidina, tetracicline e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed è presumibilmente dovuto al legame del sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto è consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di Antepsin e quella di altri farmaci.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Antepsin (sucralfato)? Dosi e modo d'uso


Antepsin compresse: una compressa 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Antepsin sospensione: un cucchiaio dosatore da 5 ml 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

L'Antepsin deve essere assunto a stomaco vuoto, un'ora circa prima dei pasti e al momento di coricarsi.

La sospensione deve essere agitata prima dell'uso.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Antepsin (sucralfato)


Non vi sono esperienze di sovradosaggio nell'uomo.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Antepsin (sucralfato)


L'impiego prolungato del prodotto può causare talvolta stitichezza. Altri effetti meno comunemente riportati sono: disturbi gastrointestinali (diarrea, secchezza delle fauci, flatulenza, nausea, vomito, pesantezza di stomaco), eruzione cutanea, prurito, vertigine, insonnia, cefalea, dolori lombari.

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità quali orticaria, angioedema, difficoltà respiratoria e rinite. Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoario (vedi sez. “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“).



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Antepsin (sucralfato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene gli studi condotti negli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni ed embriotossici del sucralfato, tuttavia, in mancanza di dati clinici sulla sicurezza d'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento, l'impiego di Antepsin in queste condizioni dovrà essere attentamente valutato da parte del medico e riservato solo ai casi di effettiva necessità.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Antepsin (sucralfato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il farmaco non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



PRINCIPIO ATTIVO


1 g compresse - ogni compressa contiene:

Principio attivo: sucralfato g 1.

20% sospensione orale - 100 ml contengono:

Principio attivo: sucralfato g 20.



ECCIPIENTI


Compresse 1 g: calcio carbossimetilcellulosa; magnesio stearato; olio idrogenato; cellulosa microcristallina; aroma naturale limone.

Sospensione: metile p-idrossibenzoato sale sodico; propile p-idrossibenzoato sale sodico; sodio fosfato monobasico biidrato; xantan gomma; aroma anice; aroma caramello; sodio saccarinato biidrato; glicerolo 85%; acqua deionizzata.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


1 g Compresse: blister di accoppiato di polivinile cloruro-alluminio; astuccio di cartone contenente 40 compresse da 1 g.

20% Sospensione: flacone di vetro; astuccio di cartone contenente un flacone di 200 ml al 20% (1 g/5 ml), con cucchiaio dosatore da 5 ml.



PATOLOGIE CORRELATE




Data ultimo aggiornamento scheda: 29/10/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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