Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% 1% gocce nasali e auricolari 10 g

11 aprile 2021
Farmaci - Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%

Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% 1% gocce nasali e auricolari 10 g


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Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% 1% gocce nasali e auricolari 10 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di argento proteinato, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.

MARCHIO

Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%

CONFEZIONE

1% gocce nasali e auricolari 10 g

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
argento proteinato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% disponibili in commercio:

  • argento proteinato nova argentia adulti 1% 1% gocce nasali e auricolari 10 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%? Perchè si usa?


Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%?


Evitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5).

Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego.

L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

La presenza di bronopol può causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto)


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%?


La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya).

L'uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l'azione enzimatica della papaina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%? Dosi e modo d'uso


Adulti e bambini

Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%?


In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso.

L'ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.

Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L'argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell'argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%?


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti

Rash

Bruciori

Irritazioni della cute

Decolorazione della pelle

Reazioni di ipersensibilità

Argiria (vedere paragrafo 4.9)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in allattamento.

Argento proteinato non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 0,50.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 1% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 1,00.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 2% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 2,00.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Eccipienti: sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, bronopol, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato da 15 ml, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con contagocce in vetro incorporato.

Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione; Adulti 1% - 2% gocce nasali e auricolari, soluzione: flacone da 10 g.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 04/01/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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