Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% 1% gocce nasali e auricolari 10 g

Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% è un farmaco a base di argento proteinato, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A..


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.

MARCHIO

Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1%

CONFEZIONE

1% gocce nasali e auricolari 10 g

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
argento proteinato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)? Perchè si usa?

Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)

Evitare l'uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere paragrafo 4.5).

Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego.

L'argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere paragrafo 4.9).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

La presenza di bronopol può causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)

La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal frutto immaturo della papaya (Carica papaya).

L'uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l'azione enzimatica della papaina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)? Dosi e modo d'uso

Adulti e bambini

Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)

In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio confuso.

L'ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.

Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto a ingestione o assorbimento anche di piccole quantità, può determinare la comparsa di argiria. L'argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro, dovuta al legame dell'argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di pigmenti.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato)

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'argento proteinato, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti

Rash

Bruciori

Irritazioni della cute

Decolorazione della pelle

Reazioni di ipersensibilità

Argiria (vedere paragrafo 4.9)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato) durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in donne in gravidanza. Argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di argento proteinato in allattamento.

Argento proteinato non deve essere usato durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Argento Proteinato Nova Argentia Adulti 1% (argento proteinato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 0,50.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 1% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 1,00.

ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA 2% gocce nasali e auricolari, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: argento proteinato g 2,00.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Eccipienti: sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, bronopol, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato da 15 ml, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con contagocce in vetro incorporato.

Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione; Adulti 1% - 2% gocce nasali e auricolari, soluzione: flacone da 10 g.


PATOLOGIE CORRELATE

• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Russamento
  Russare può essere una vera e propria malattia di cui soffrono in genere più gli uomini che le donne; nel sesso femminile il problema si manifesta più frequentemente dopo la menopausa e in gravidanza
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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