Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Ultimo aggiornamento: 20 dicembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Arnithei

Arnithei gel 1 tubo da 50 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

CONCESSIONARIO:

Naturwaren Italia S.r.l.

MARCHIO

Arnithei

CONFEZIONE

gel 1 tubo da 50 g

ALTRE CONFEZIONI DI ARNITHEI DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
arnica

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Apparato muscolo-scheletrico

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubetto di alluminio con rivestimento sigillante acrilico (estremità del tubo), colletto a vite in HDPE e tappo bianco a vite in PP.

Sono disponibili tubetti da 50 g o 100 g di gel.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Arnithei


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Posologia
Se non diversamente specificato da un medico, applicare uno strato sottile di Arnithei sull'area interessata due o tre volte al giorno.
Popolazione pediatrica
L'utilizzo nei in bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4, “Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso“).
Durata della terapia
Non utilizzare il prodotti per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane. Se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di uso del prodotto medicinale, consultare un medico.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Arnithei gel 1 tubo da 50 g

L'utilizzo non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.

Evitare il contatto con cute lesa.

Il macrogolglicerolo idrossistearato può causare reazioni cutanee.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del prodotto medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Non segnalate.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema. Non è nota la frequenza (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In caso di reazione avversa consultare un medico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Arnithei gel 1 tubo da 50 g

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Arnithei gel 1 tubo da 50 g durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non esistono dati certi sulla sicurezza di Arnithei durante la gravidanza.

Allattamento

Non esistono dati certi sulla sicurezza di Arnithei durante l'allattamento.

In assenza di dati sufficienti l'uso durante la gravidanza o l'allattamento è sconsigliato.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Arnithei gel 1 tubo da 50 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non rilevanti.


CONSERVAZIONE


Non conservare a temperature superiori a 25°C.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (arnica fiore) (DER 1:10)
Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V)
Eccipiente con effetto noto: 3 g di macrogolglicerolo idrossistearato (40).
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere alla sezione 6.1.





ECCIPIENTI


Arnithei gel 1 tubo da 50 g contiene i seguenti eccipienti:

  • Etanolo al 96% (V/V).
  • Macrogolglicerolo idrossistearato (40)
  • Carbomero
  • Soluzione di ammoniaca al 10%
  • Trigliceridi a catena media
  • Acqua depurata





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