28 marzo 2024
Farmaci - Asepsan
Asepsan 0,625% 5 flaconi di soluzione per uso vaginale + 5 cannule
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Zambon Italia S.r.l.MARCHIO
AsepsanCONFEZIONE
0,625% 5 flaconi di soluzione per uso vaginale + 5 cannuleFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
iodopovidone
GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Asepsan? Perchè si usa?
Disinfezione della mucosa vaginale.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Asepsan?
Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati dello iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
È controindicato l'uso regolare nei pazienti con disordini tiroidei.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Asepsan?
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Asepsan?
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Asepsan? Dosi e modo d'uso
Effettuare la lavanda vaginale 1 o 2 volte al giorno.
Per la preparazione e l'uso della lavanda vaginale seguire le istruzioni:
1. Premere sul flacone ancora sigillato, appoggiato ad un piano rigido, per ottenere lo spostamento dalla propria sede del setto separatore e quindi la connessione tra la camera contentente la soluzione di iodopovidone e quella contenente la soluzione diluente (Figura 1)
2. Agitare per miscelare la soluzione attiva con il diluente (Figura 2)
3. Aprire il flacone spingendo lateralmente il sigillo di garanzia e di chiusura (Figura 3)
4. Estrarre dall'involucro protettivo la cannula, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento (Figura 4)
5. Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia (accosciandosi o stando seduti sui servizi igienici)
6. La cannula termina con un erogatore apicale che presenta 3 fori per l'irrigazione e 3 scanalature per il deflusso del liquido (Figura 5)
7. Introdurre delicatamente in vagina solo l'erogatore apicale fino al limite di inserimento come indicato in figura (Figura 6)
8. Comprimere il flacone fino a completo svuotamento. Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica
Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del medico curante.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Asepsan?
In letteratura non sono descritti casi di iperdosaggio alle normali condizioni d'uso.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Asepsan?
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione). In tal caso interrompere il trattamento.
Il farmaco può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Asepsan durante la gravidanza e l'allattamento?
Durante la gravidanza e l'allattamento, il preparato va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Asepsan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare la capacità di attenzione ed i tempi di reazione.
PRINCIPIO ATTIVO
Un flacone contiene
principio attivo
iodopovidone 1 g (pari a iodio attivo 0,1 g)
Eccipienti con effetti noti: paraidrossibenzoati
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Camera superiore: sodio fosfato bibasico, acido citrico, acqua depurata.
Camera inferiore: polisorbato 20, 2-fenossietanolo p-idrossibenzoati di metile, etile, propile, butile, glicole propilenico, acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare fra + 8° e + 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone a doppia camera in politene, fornito con cannula per irrigazioni vaginali.
PATOLOGIE CORRELATE
- Tricomoniasi
Malattia sessualmente trasmessa che colpisce la vagina e l'uretra, dovuta all'infezione da Trichomonas vaginalis. Il Trichomonas è un parassita unicellulare che colonizza la mucose degli organi sessuali e delle prime vie urinarie. - Vaginite
Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico