Aulin 3% gel 50 g

03 aprile 2020

Farmaci - Aulin

Aulin 3% gel 50 g




Aulin è un farmaco a base di nimesulide, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Helsin Birex Pharmaceuticals Ltd.

CONCESSIONARIO:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Aulin

CONFEZIONE

3% gel 50 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

ALTRE CONFEZIONI DI AULIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
nimesulide

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Aulin (nimesulide)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Aulin (nimesulide)? Perchè si usa?


Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Aulin (nimesulide)


Ipersensensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Uso in pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo.

Uso sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali.

Uso insieme ad altre creme topiche.

Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Aulin (nimesulide)


Aulin 3% p/p gel non va applicato su lesioni cutanee o ferite aperte.

Aulin 3% p/p gel non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose; in caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua.

Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l'applicazione.

Non coprire la pelle trattata con Aulin 3% p/p gel con un bendaggio occlusivo o vestiti aderenti o impermeabili.

Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave / non controllata.

Poiché Aulin 3% p/p gel non è stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilità nota ad altri FANS.

Non si può escludere la possibilità di insorgenza di ipersensibilità durante la terapia.

Poiché con altri FANS topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione anche durante il trattamento con Aulin 3% p/p gel.

Per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione, ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti.

Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.

Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l'insorgenza di reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.

Aulin 3% p/p gel può causare una temporanea colorazione gialla della zona trattata, così come degli indumenti che ne venissero in contatto.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Aulin (nimesulide)


Per via topica, non sono note o previste interazioni tra Aulin 3% p/p gel e altri prodotti farmaceutici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Aulin (nimesulide)? Dosi e modo d'uso


Adulti:

Applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di Aulin 3% p/p gel (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) sulla zona interessata massaggiando fino a completo assorbimento.

Durata del trattamento: 7 – 15 giorni.

Bambini al di sotto dei 12 anni:

Aulin 3% p/p gel non è stato studiato nei bambini. Non ne sono state quindi determinate la sicurezza e l'efficacia e il prodotto non va usato nei bambini (vedere 4.3).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aulin (nimesulide)


Non si prevedono intossicazioni da nimesulide dovute all'applicazione topica di Aulin 3% p/p gel, soprattutto poichè i livelli plasmatici massimi di nimesulide dopo l'applicazione di Aulin 3% p/p gel sono molto inferiori a quelli dopo somministrazione per via sistemica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Aulin (nimesulide) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati sull'uso topico di Aulin 3% p/p gel nelle donne in gravidanza o allattamento. Pertanto non usare Aulin 3% p/p gel in gravidanza o allattamento se non è assolutamente necessario.

Fertilità

Per la nimesulide somministrata per via sistemica, studi negli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Aulin (nimesulide) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Aulin 3% p/p gel sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Aulin 3% p/p gel contiene 3% p/p di nimesulide (1 g di gel contiene 30 mg di nimesulide)

Eccipienti con effetti noti:

Metil-paraidrossibenzoato 0.08% p/p

Propil-paraidrossibenzoato 0.02% p/p

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Acqua depurata

Dietilenglicole monoetil etere

Caprilcaproil macrogolgliceridi

Carbomeri

Disodio edetato

Trietanolammina

Metil paraidrossibenzoato (E218)

Propil paraidrossibenzoato (E216).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubi di alluminio da 50 g e 100 g rivestiti internamente con una lacca di resina epossifenolica e con sigillo in lattice, chiusi con tappo in polipropilene.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 09/10/2017

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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