Balsamo Italstadium pomata 50 g

05 luglio 2020
Farmaci - Balsamo Italstadium

Balsamo Italstadium pomata 50 g




Balsamo Italstadium pomata 50 g è un farmaco a base di metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo, appartenente al gruppo terapeutico Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Balsamo Italstadium

CONFEZIONE

pomata 50 g

FORMA FARMACEUTICA
pomate

PRINCIPIO ATTIVO
metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)? Perchè si usa?


Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere.

Bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)


Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantità di pomata superiore a 20 grammi.

L'uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

Poiché il prodotto contiene (-) mentolo il suo impiego è sconsigliato nei bambini.

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)


Balsamo Italstadium non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria)

Se si stanno assumendo altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)? Dosi e modo d'uso


Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi.

Balsamo Italstadium è controindicato nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3).

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)


Un eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d'urgenza.

In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista. Il sovradosaggio può provocare 

irritazione cutanea.

Uso errato: la deglutizione dell'unguento può causare sintomi gastrointestinali quali vomito o

diarrea. Il trattamento è sintomatico.

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

È stata osservata un'intossicazione acuta dopo una significativa assunzione accidentale con    manifestazione di nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vertigine, sensazione di caldo/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere  esaminati e trattati per via sintomatica. Non indurre il vomito.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo)


Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi ed eruzioni cutanee su base allergica.

A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza.

Balsamo Italstadium non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora e mentolo nel latte materno.

Balsamo Italstadium non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Balsamo Italstadium (metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuno.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di pomata contengono:

Principi attivi: Metile salicilato g 24; (-)Mentolo g 3,75; Canfora racemica g 1,45; Clorobutanolo  emidrato g 0,02. Eccipienti: vaselina q.b. a 100 g


ECCIPIENTI


Vaselina


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore primario: tubo in alluminio da 50 g

Contenitore secondario: astuccio in cartone litografato


Data ultimo aggiornamento scheda: 20/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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