Balsamo Italstadium pomata 50 g

Ultimo aggiornamento: 04 dicembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Balsamo Italstadium

Balsamo Italstadium pomata 50 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Balsamo Italstadium

CONFEZIONE

pomata 50 g

PRINCIPIO ATTIVO
metile salicilato + levomentolo + canfora + clorobutanolo

FORMA FARMACEUTICA
pomate

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore primario: tubo in alluminio da 50 g

Contenitore secondario: astuccio in cartone litografato


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Balsamo Italstadium


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Balsamo Italstadium pomata 50 g

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Balsamo Italstadium pomata 50 g

Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi.

Balsamo Italstadium è controindicato nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3).

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Balsamo Italstadium pomata 50 g

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere.

Bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Balsamo Italstadium pomata 50 g

Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantità di pomata superiore a 20 grammi.

L'uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

Poiché il prodotto contiene (-) mentolo il suo impiego è sconsigliato nei bambini.

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Balsamo Italstadium pomata 50 g

Balsamo Italstadium non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria)

Se si stanno assumendo altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Balsamo Italstadium pomata 50 g

Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi ed eruzioni cutanee su base allergica.

A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Balsamo Italstadium pomata 50 g

Un eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d'urgenza.

In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista. Il sovradosaggio può provocare 

irritazione cutanea.

Uso errato: la deglutizione dell'unguento può causare sintomi gastrointestinali quali vomito o

diarrea. Il trattamento è sintomatico.

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

È stata osservata un'intossicazione acuta dopo una significativa assunzione accidentale con    manifestazione di nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vertigine, sensazione di caldo/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma.

I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere  esaminati e trattati per via sintomatica. Non indurre il vomito.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Balsamo Italstadium pomata 50 g durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza.

Balsamo Italstadium non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora e mentolo nel latte materno.

Balsamo Italstadium non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Balsamo Italstadium pomata 50 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


CONSERVAZIONE


Nessuna


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di pomata contengono:

Principi attivi: Metile salicilato g 24; (-)Mentolo g 3,75; Canfora racemica g 1,45; Clorobutanolo  emidrato g 0,02. Eccipienti: vaselina q.b. a 100 g


ECCIPIENTI


Balsamo Italstadium pomata 50 g contiene i seguenti eccipienti:

Vaselina





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