Bechilar 3 mg/ml sciroppo flacone 100 ml

28 marzo 2020

Farmaci - Bechilar

Bechilar 3 mg/ml sciroppo flacone 100 ml




Bechilar è un farmaco a base di destrometorfano bromidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antitussivi oppioidi. E' commercializzato in Italia da Montefarmaco OTC S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Montefarmaco OTC S.p.A.

MARCHIO

Bechilar

CONFEZIONE

3 mg/ml sciroppo flacone 100 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
destrometorfano bromidrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi oppioidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Bechilar (destrometorfano bromidrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Bechilar (destrometorfano bromidrato)? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Bechilar (destrometorfano bromidrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con disturbi cronici a livello respiratorio. Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Bechilar (destrometorfano bromidrato)


In mancanza di una risposta terapeutica entro pochi giorni, consultare il medico; il trattamento non deve essere protratto oltre i 5-7 giorni.

Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.

Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità epatica.

Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano. Si raccomanda di prestare particolare attenzione con adolescenti e bambini giovani adulti, nonché con pazienti con una storia di alcolismo e/o abuso di farmaci o sostanze psicoattive.

Il destrometorfano è metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6. L'attività di questo enzima è geneticamente determinata. Circa il 10% della popolazione metabolizza lentamente il CYP2D6. In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esagerati e/o prolungati del destrometorfano. È necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6 (vedere anche paragrafo 4.5).

Questo medicinale contiene fruttosio tra gli eccipienti pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene Metile p-idrossibenzoato e Propile p-idrossibenzoato tra gli eccipienti pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bechilar (destrometorfano bromidrato)


La somministrazione di destrometorfano in pazienti che hanno ricevuto inibitori delle M.A.O. può causare gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica. I pazienti devono consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in caso di terapia concomitante con antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina o antidepressivi triciclici in quanto può verificarsi sindrome serotoninergica. Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a terapia con antidepressivi.

È sconsigliabile durante la terapia l'uso di alcool perchè può accentuare gli effetti indesiderati del farmaco.

Inibitori del CYP2D6

Il destrometorfano è metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo di primo passaggio. L'uso concomitante di potenti inibitori dell'enzima CYP2D6 può aumentare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di molte volte superiori al valore normale. Ciò aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina. In uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche di destrometorfano sono aumentate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale dell'agente. Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperidolo, perfenazina e tioridazina hanno effetti simili sul metabolismo del destrometorfano. Se è necessario l'uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorfano.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Bechilar (destrometorfano bromidrato)? Dosi e modo d'uso


Adulti:

un cucchiaio da thè da 1 a 3 volte al giorno.

Ragazzi e bambini al di sopra dei 2 anni:

mezzo-un cucchiaio da caffè da 1 a 3 volte al giorno, a seconda dell'età.

Non superare le dosi consigliate.

Non usare in bambini al di sotto dei due anni salvo diversa indicazione medica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bechilar (destrometorfano bromidrato)


Il destrometorfano può provocare, a dosi elevate, nausea, vomito, vertigini, lieve sonnolenza, eccitazione, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria. Qualora si manifestino effetti indesiderati diversi da quelli sopra descritti, il paziente deve darne comunicazione al proprio medico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Bechilar (destrometorfano bromidrato)


Gli effetti indesiderati sono rari. Possono insorgere:

Patologie del sistema nervoso:

sonnolenza;

vertigini.

Patologie gastrointestinali:

disturbi gastrointestinali;

nausea;

vomito;

disturbi addominali.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Bechilar (destrometorfano bromidrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non usare durante la gravidanza e l'allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Bechilar (destrometorfano bromidrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il prodotto può dare sonnolenza, di ciò si deve tenere conto in quanto potrebbe compromettere la guida di autoveicoli o le operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


100 mL di sciroppo (1 flacone) contengono:

Principio attivo: Destrometorfano bromidrato 300 mg

Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Fruttosio,

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Un flacone di sciroppo contiene:

Fruttosio, Glicerolo, Acido citrico monoidrato, Sodio idrossido, Aroma amarena, Potassio acesulfame, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

 Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro da 100 mL, in astuccio in cartone.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 23/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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