Bendalina 0,5% collirio 30 flacon. monodose 0,3 ml

Bendalina 0,5% collirio 30 flacon. monodose 0,3 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di bendazac lisina, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Omnivision Italia S.r.l.

MARCHIO

Bendalina

CONFEZIONE

0,5% collirio 30 flacon. monodose 0,3 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
bendazac lisina

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Bendalina disponibili in commercio:

• bendalina 0,5% collirio 30 flacon. monodose 0,3 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Bendalina »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Bendalina? Perchè si usa?

Coadiuvante nel trattamento della cataratta (cataratta degenerativa presenile e senile; cataratta giovanile, cataratta diabetica, opacizzazione della corteccia o del nucleo del cristallino di diversa origine e natura).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Bendalina?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Bendalina?

Collirio monodose: Poiché il collirio della confezione monodose non contiene conservanti, il flaconcino va gettato dopo l'uso anche se utilizzato solo in parte. Il collirio monodose deve essere utilizzato entro due mesi dall'apertura della confezione di alluminio.

Collirio Pluridose: Per la confezione pluridose, una volta aperto il flacone, il collirio va utilizzato entro un mese. Nei pazienti portatori di lenti a contatto morbide è opportuno instillare il collirio nei periodi di non applicazione delle lenti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Bendalina pluridose contiene benzalconio cloruro.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.
Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bendalina?

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nel trattamento delle affezioni riportate nelle indicazioni terapeutiche.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Bendalina? Dosi e modo d'uso

Collirio Monodose: instillare in ciascun occhio 2 gocce o metà del contenuto di una monodose, tre volte al giorno secondo il parere del medico.

Collirio Pluridose: instillare in ciascun occhio 2 gocce, tre volte al giorno secondo il parere del medico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bendalina?

Non esistono, al presente, esperienze di sovradosaggio con Bendalina.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Bendalina?

Bendalina collirio non ha alcun effetto sistemico e risulta in genere ben tollerata localmente. In presenza di uno stato irritativo della congiuntiva può provocare un modesto e transitorio senso di bruciore al momento dell'instillazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Bendalina durante la gravidanza e l'allattamento?

Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del farmaco né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Bendalina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Bendalina non appare presentare alcun effetto in grado di poter influenzare il livello di alterazione e la rapidità dei riflessi richiesti per la guida e l'impiego di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di collirio contengono:

Principio attivo: Bendazac-lisina g 0,5.

FLACONE PLURIDOSE
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.
Questo medicinale contiene 2,56 microgrammi di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,1 mg/ml.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI


flaconcino monodose: 100 ml contengono:

acido borico g 0,480; L-lisina g 0,157; idrossipropilmetilcellulosa g 0,500; potassio cloruro g 0,760; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml.

Flacone pluridose: 100 ml contengono:

gliceril polietilenglicole ricinoleato g 3; potassio cloruro g 0,650; idrossipropilmetilcellulosa g 0,500; acido borico g 0,480; L-lisina g 0,176; sodio edetato g 0,050; benzalconio cloruro g 0,010; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone pluridose dopo ogni singola applicazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bendalina Monodose: flaconcino monodose in polietilene trasparente. Scatola da 30 flaconcini monodose da 0,3 ml.

Bendalina Pluridose: flacone in polietilene bianco con contagocce e tappo a vite. Flacone da 7 ml.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 16/06/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico