Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniett. per uso im 6 fiale

09 aprile 2020

Farmaci - Benerva

Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniett. per uso im 6 fiale




Benerva è un farmaco a base di tiamina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Teofarma.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Benerva

CONFEZIONE

100 mg/1 ml soluzione iniett. per uso im 6 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

ALTRE CONFEZIONI DI BENERVA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
tiamina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
15,17 €


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Foglietto illustrativo Benerva (tiamina cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Benerva (tiamina cloridrato)? Perchè si usa?


Profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 da aumentata richiesta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche).

Polineuriti carenziali (etiliche).

Miocardiopatie degli etilisti.

A dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Benerva (tiamina cloridrato)


Compresse

Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Fiale

Ipersensibilità nota o sospetta al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Benerva (tiamina cloridrato)


I preparati a base di vitamina B1 o derivati, specie per via parenterale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.

Il rischio di reazioni di ipersensibilità risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via orale è pertanto preferibile, laddove possibile.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Benerva (tiamina cloridrato)


Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attività della tiamina.

Interferenze con i test di laboratorio
  • la vitamina B1 può dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich
  • alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Benerva (tiamina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


Somministrazione per via orale.

Casi lievi e di media gravità: 100 mg ogni 24 ore.

Casi gravi: 600-1200 mg (2-4 compresse di Benerva da 300 mg) al giorno per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa di Benerva da 300 mg) al giorno per più settimane.

Le compresse di Benerva a dosaggio elevato (300 mg) permettono di instaurare un trattamento intensivo.

Somministrazione per via parenterale.

La somministrazione per via parenterale è riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da polinevriti, disturbi psichici e cardiaci, in particolare nell'alcolismo cronico: 50-200 mg i.m. al giorno.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Benerva (tiamina cloridrato)


Compresse

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Fiale

Casi clinici isolati di reazioni tossiche alla somministrazione prolungata per via parenterale di tiamina rappresentano, probabilmente, reazioni di ipersensibilità.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Benerva (tiamina cloridrato)


Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile classificarli per categorie di frequenza.

Compresse

Disturbi del sistema immunitario

In casi singoli sono state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock.

Patologie gastrointestinali

Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.

Fiale

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Dolore nella sede di iniezione

Disturbi del sistema immunitario

Sono stati riportati, solitamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, reazioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficoltà respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Benerva (tiamina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Questo prodotto non è indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Benerva (tiamina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono segnalati, né sono previsti, effetti negativi del preparato su tali attività.

Tuttavia, dovrebbe essere consigliato ai pazienti di osservare le loro reazioni al farmaco prima di guidare o azionare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Benerva 300 mg compresse gastroresistenti.

Una compressa contiene: tiamina cloridrato (vitamina B1) 300 mg.

Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.

Una fiala da 1 ml contiene: tiamina cloridrato (vitamina B1) 100 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Benerva 300 mg compresse gastroresistenti

talco, povidone K90, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), macrogol 6000, carmellosa sodica.

Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

fenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Compresse

Conservare nella confezione originale.

Fiale

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Benerva 300 mg compresse gastroresistenti

Blister di alluminio-PVC/PVDC.

Confezione da 20 compresse.

Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Fiale di vetro incolore I classe idrolitica.

Confezione da 6 fiale.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 11/06/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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