Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Ultimo aggiornamento: 25 giugno 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Benoxinato Cloridrato Intes

Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.

MARCHIO

Benoxinato Cloridrato Intes

CONFEZIONE

4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

ALTRE CONFEZIONI DI BENOXINATO CLORIDRATO INTES DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
oxibuprocaina cloridrato

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
22,00 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente un flacone multidose di vetro scuro della capacità di 10 ml con contagocce munito di sigillo di garanzia e 1 foglio illustrativo.

Astuccio contenente 100 contenitori monodose in polietilene da 0,5 ml cadauno e 1 foglio illustrativo.

Astuccio contenente 30 contenitori monodose in polietilene da 0,5 ml cadauno e 1 foglio illustrativo.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Benoxinato Cloridrato Intes


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose; interventi dolorosi sul bulbo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Tonometria, esami alle lenti a contatto

Una o due gocce nel sacco congiuntivale. Attendere 1 minuto prima di applicare il tonometro.

Estrazione di corpi estranei dalla cornea, medicazioni dolorose

Una goccia per 2 o 3 volte nello spazio di 3 minuti.

Interventi dolorosi sul bulbo

Una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5-10 volte.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Ipersensibilità nota verso i componenti.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Durante il periodo dell'anestesia, l'occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico, unicamente al momento della necessità. L'uso ripetuto e incontrollato può provocare danni alla cornea.

Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con funzionalità epatica o cardiocircolatoria danneggiata (v. par. 4.8).

La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo l'uso anche se parzialmente utilizzata.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può provocare fenomeni tossici.

Il flacone da 10 ml contiene para-idrossibenzoati: queste sostanze possono provocare reazioni allergiche generalmente di tipo ritardato, come dermatiti da contatto; più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato come orticaria e broncospasmo.

Tenere il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini.

Aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta e instillare il prodotto. La monodose va gettata dopo l'uso anche se solo parzialmente utilizzata.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

I farmaci anticolinesterasici possono aumentare gli effetti del Benoxinato per una diminuzione della degradazione idrolitica. Il prodotto è incompatibile con nitrato d'argento, sali di mercurio, sostanze alcaline.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Come tutti i medicinali, Benoxinato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie dell'occhio

Occasionali e transitori fenomeni irritativi locali (sensazione di bruciore, dolore, iperemia congiuntivale). Sensibilizzazione allergica che può verificarsi a seguito di una seconda applicazione del prodotto.

A seguito di assorbimento attraverso mucose o cute danneggiata possono verificarsi:

Patologie del sistema nervoso

Fenomeni di eccitazione del sistema nervoso centrale, nausea, vomito.

Patologie cardiache

Depressione del sistema cardiocircolatorio con pallore, sudorazione, sonnolenza, ipotensione.

Raramente aritmie.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Sensibilizzazione allergica sistemica che richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.

Raramente possono manifestarsi:

Patologie del sistema emolinfopoietico

Metaemoglobinemia.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml

Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale o sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.

In caso di effetti sistemici, occorre sostenere immediatamente la respirazione e la circolazione mediante intubazione, respirazione artificiale, stimolanti del circolo.

Se si presentano convulsioni possono essere utilizzati barbiturici a breve durata di azione o diazepam; i barbiturici a lunga durata di azione non dovrebbero essere usati per il rischio di depressione del centro del respiro.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È raccomandabile lasciar terminare l'effetto anestetico prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari che richiedono attenzione.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: benoxinato cloridrato (oxibuprocaina cloridrato) g 0,4

Eccipienti - flacone da 10 ml: metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Benoxinato Cloridrato Intes 4 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose 0,5 ml contiene i seguenti eccipienti:

Contenitori monodose: sodio cloruro, acqua depurata.

Flacone 10 ml: Sodio cloruro; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.


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