Bepamedin im o ev 3 fiale 2 ml 500 mg

27 febbraio 2021
Farmaci - Bepamedin

Bepamedin im o ev 3 fiale 2 ml 500 mg


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Bepamedin im o ev 3 fiale 2 ml 500 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di dexpantenolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da Bayer S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Bepamedin

CONFEZIONE

im o ev 3 fiale 2 ml 500 mg

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
dexpantenolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Bepamedin disponibili in commercio:

  • bepamedin im o ev 3 fiale 2 ml 500 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Bepamedin »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Bepamedin? Perchè si usa?


Costipazione conseguente ad atonia intestinale o ad ileo paralitico post-operatorio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Bepamedin?


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Ileo meccanico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Bepamedin?


Non iniettare Bepamedin 500 mg/2 ml soluzione iniettabile nell'ora successiva a somministrazione di succinilcolina. La somministrazione per via endovenosa deve essere fatta solo da un medico o da personale qualificato. La somministrazione del prodotto e la manipolazione degli aghi deve essere fatta con cautela.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bepamedin?


Per le sue proprietà di favorire la sintesi di acetilcolina, può potenziare gli effetti dei farmaci parasimpaticomimetici. Non vi è certezza che potenzi l'effetto della succinilcolina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Bepamedin? Dosi e modo d'uso


Profilassi: 2 fiale (1000 mg di dexpantenolo) per via endovenosa durante o dopo l'intervento (eventualmente aggiunte nella fleboclisi).

Terapia: 2 fiale (1000 mg di dexpantenolo) per via endovenosa o intramuscolare, da ripetere ogni 6 ore se necessario.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bepamedin?


Il dexpantenolo, anche ad alte dosi, è ben tollerato ed è descritto come non tossico in letteratura. Non è stato riportato alcun caso di ipervitaminosi acuta o cronica da pantenolo.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Bepamedin?


Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile

un' organizzazione per categorie di frequenza.

Disturbi del sistema immunitario e patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Sono state segnalate reazioni allergiche e reazioni cutanee come dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e bolle.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Reazioni nella sede di iniezione e di infusione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

Sito web: http: // www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Bepamedin durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Non ci sono dati preclinici o clinici.

Gravidanza

Non ci sono dati relativi all'uso di dexpantenolo nelle donne in gravidanza. Gli studi nell'animale non indicano effetti dannosi, né diretti né indiretti, relativamente alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Si raccomanda l'utilizzo di questo medicinale in gravidanza solo in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento:

Non è noto se il dexpantenolo e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. In mancanza di dati di sicurezza sull'uomo, si raccomanda l'utilizzo di questo medicinale in allattamento solo in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Bepamedin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Bepamedin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una fiala di soluzione iniettabile da 2 ml contiene: dexpantenolo 500 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


D,l-pantoil-lattone, acqua per preparazioni iniettabili, azoto.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale di vetro racchiuse nell'astuccio di cartone assieme al foglio illustrativo.

Bepamedin 500 mg/2ml soluzione iniettabile-3 fiale

Bepamedin 500 mg/2ml soluzione iniettabile-20 fiale


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 05/01/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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