Bialcol Med 0,1% soluzione cutanea 300 ml

Bialcol Med 0,1% soluzione cutanea 300 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di benzoxonio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Vemedia Pharma S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Vemedia Manfucaturing B.V.

CONCESSIONARIO:

Vemedia Pharma S.r.l.

MARCHIO

Bialcol Med

CONFEZIONE

0,1% soluzione cutanea 300 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
benzoxonio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Bialcol Med disponibili in commercio:

• bialcol med 0,1% soluzione cutanea 300 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Bialcol Med »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Bialcol Med? Perchè si usa?

Antisepsi e disinfezione della cute in caso di escoriazioni e di ferite.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Bialcol Med?

Ipersensibilità al principio attivo benzoxonio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri composti ammonici quaternari.

Non usare in caso di ferite penetranti.

Non usare nel meato acustico esterno.

Non usare per la disinfezione delle mucose.

Non impiegare in cavità corporee o per enteroclisma.

Non usare per la disinfezione delle lenti a contatto morbide.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Bialcol Med?

Solo per uso esterno; non deve essere ingerito.

Evitare il contatto con gli occhi, le orecchie (canale uditivo), le membrane mucose (come bocca e naso) e le ferite profonde. In caso di contatto accidentale sciacquare bene con abbondante quantità d'acqua.

Non deve essere utilizzato in cavità del corpo o per clisteri.

Se i sintomi persistono o la condizione peggiora (la ferita è gonfia, dolente o accompagnata da febbre) o se si verifica una reazione cutanea, interrompere l'uso e consultare il medico.

Non utilizzarlo frequentemente o per un lungo periodo di tempo senza consultare il medico.

Non applicare sul seno durante l'allattamento al seno.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bialcol Med?

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Tuttavia il potenziale di interazione con medicinali è considerato basso in quanto il benzoxonio cloruro è scarsamente assorbito dopo applicazione topica.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici o detergenti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Bialcol Med? Dosi e modo d'uso

Posologia

Per uso cutaneo.

Modo di somministrazione

Applicare localmente una piccola quantità, direttamente o usando una garza sterile/cotone, assicurandosi che il liquido non si accumuli nelle pieghe cutanee del paziente, dopo aver pulito la zona interessata con acqua calda e aver asciugato toccando leggermente con un panno morbido. Ripetere l'applicazione 4-5 volte al giorno o secondo necessità.

Non superare le dosi raccomandate e usare solo per brevi periodi di trattamento (3 giorni).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bialcol Med?

Sintomi

Il basso assorbimento sistemico di un'applicazione topica di BIALCOL MED rende molto improbabile il sovradosaggio. Mentre è improbabile che l'ingestione accidentale possa causare effetti sistemici a causa dello scarso assorbimento di benzoxonio cloruro, l'ingestione di elevate concentrazioni può causare danno esofageo e necrosi con sintomi quali nausea e vomito.

I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono: dispnea, cianosi, asfissia conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC), ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di circa 1-3 g.

Trattamento

Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico. Somministrare, se necessario, emollienti e diluenti. Evitare vomito e la lavanda gastrica. Evitare l'alcool poichè promuove l'assorbimento. Si raccomanda la immediata somministrazione di latte o albume d'uovo sbattuto in acqua. Il carbone attivo può essere preso in considerazione se il paziente viene trattato entro un'ora dall'ingestione. I corticosteroidi possono ridurre gli edemi orofaringei.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Bialcol Med durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono adeguati dati sull'uso di benzoxonio cloruro in donne gravide/in gravidanza.

Studi di tossicità fetale negli animali suggeriscono nessun effetto avverso (vedi paragrafo 5.3).

I potenziali rischi per l'uomo non sono noti ma sono probabilmente molto bassi in quanto il benzoxonio cloruro è scarsamente assorbito dopo applicazione topica (vedi paragrafo 5.2).

BIALCOL MED può essere utilizzato durante la gravidanza in piccole quantità (su piccole ferite).

Allattamento

Non è noto se il benzoxonio cloruro sia escreto nel latte materno.

Tuttavia è improbabile che il benzoxonio cloruro possa essere presente nel latte materno in quantità clinicamente significative, poichè il prodotto è scarsamente assorbito dopo applicazione topica.

BIALCOL MED può essere utilizzato durante l'allattamento al seno in piccole quantità (su piccole ferite) eccetto che sui seni. I neonati non devono venire in contatto con la pelle trattata.

Fertilità

Nessun effetto del benzoxonio cloruro sulla fertilità è stato visto in studi negli animali (vedi paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Bialcol Med sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Bialcol Med non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


BIALCOL MED 1 mg/ml soluzione cutanea:

100 ml di soluzione contengono: principio attivo benzoxonio cloruro 100 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Alcool isopropilico; acetone; etile acetato; acido acetico glaciale; pino essenza; etere dietilenico monoetiletere; ottilfenolo etossilato; sodio idrossido; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Tenere il flacone ben chiuso. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


BIALCOL MED Soluzione cutanea

Flacone di polietilene alta densità, con tappo in polipropilene.

Confezione: flacone da 300 ml.

Data ultimo aggiornamento: 03/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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